Dissertations / Theses on the topic 'Bula de medicamento'

Nesta dissertação, foi desenvolvida uma análise linguística contrastiva de bulas de medicamento brasileiras e alemãs. O principal objetivo dessa análise era identificar o grau de compreensibilidade de cada um dos textos, segundo as dimensões do modelo de Karlsruhe: Concisão, Correção, Motivação, Estrutura, Simplicidade e Perceptibilidade. Para isso, foram retomados conceitos da Linguística Textual e procedimentos da Textologia Contrastiva, como as definições de texto e gênero textual, o método de comparação de textos paralelos e o estabelecimento de um termo de comparação. De maneira geral, os resultados da análise contrastiva indicaram que termos técnicos (no âmbito da simplicidade) e fonte pequena (no âmbito da perceptibilidade) não são as principais causas de incompreensão na leitura das bulas, como se supôs inicialmente. O estudo evidenciou que desvios na estrutura e na concisão das bulas podem ter um impacto tão ou mais negativo na compreensão desses textos do que os aspectos anteriormente citados. Além disso, foi possível constatar que cada uma das dimensões possui um peso diferente na compreensibilidade das bulas analisadas devido a diferenças linguísticas e culturais entre os pares alemão/português e Alemanha/Brasil.
In this research, a contrastive linguistic analysis of German and Brazilian package inserts was developed. The main aim of this analysis was to identify the degree of comprehensibility in each text, according to the Karlsruhe model dimensions: concision, correctness, motivation, structure, simplicity and perceptibility. To achieve this aim, it was necessary to review some concepts of the Textual Linguistics and procedures of the Contrastive Textology, such as the definitions of text and textual genre, the method of comparing parallel texts and the establishment of a point of comparison. In general, the results of the contrastive analysis have shown that technical terms (in the scope of simplicity) and small font (perceptibility) are not the main causes of misunderstanding of package inserts, as it was supposed initially. The study has highlighted that deviances in the structure and in the concision of package inserts may have an impact in the comprehension of these texts as negative as the aspects forementioned, if not more. Moreover, it was possible to notice that each dimension has a different weight in the comprehensibility of the analyzed package inserts because of the linguistic and cultural differences between German/Portuguese and Germany/Brazil.

Made available in DSpace on 2014-10-07T19:36:32Z (GMT). No. of bitstreams: 2 patricia_fujita_icict_dout.pdf.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) patricia_fujita_icict_dout.pdf: 18157933 bytes, checksum: 4c88561a10f22a16cd766b4fd7e48990 (MD5) Previous issue date: 2014-09-05
Fundação Oswaldo Cruz.Instituto de Comunicação e Informação Científica e Tecnológica em Saúde. Rio de Janeiro,RJ, Brasil
O objetivo desta tese é analisar a construção da bula de medicamentos no Brasil, por meio do processo de regulamentação das políticas públicas nacionais e sua adequação à realidade socioeconômica educacional do consumidor. Trata-se de um objeto industrial de consumo de natureza técnico-cientifica institucionalizado pelo Estado, com o dever, segundo a Constituição Federal de 1988 (artigo 198), de proporcionar aos cidadãos o direito e o acesso à informação. A bula foi investigada em termos das configurações entre forma e conteúdo das informações técnico-científicas instituídas por meio de análise qualitativa de seu arcabouço regulatório. Contemporaneamente, e diante da abrangência do problema analisado, voltamos nossa atenção para a configuração das bulas dos medicamentos usados em ação específica de governo: \201CPrograma Saúde Não Tem Preço. Por meio de uma metodologia qualitativa (análise do arcabouço legal e estudo de caso do Programa do Governo Federal "Saúde Não Tem Preço" para o combate das DCNT), e da operacionalização dos conceitos de \201Cjustiça social\201D, \201Cpolítica pública\201D, \201Cdemocracia da informação\201D, \201Calfabetismo\201D (literacy), \201Cdesign da informação\201D, buscou-se demonstrar, que, embora tenha havido um desenvolvimento recente no processo de formulação e implementação de políticas públicas sobre medicamentos no Brasil, é preciso aprimorá-las para adequar a forma de apresentação da informação técnico-científica das bulas à realidade socioeconômica educacional dos consumidores, com a participação de uma tecnociência como o Design de Informação, desempenhando papel fundamental nesse processo de adequação Constatou-se que a bula é um documento institucionalizado, e sua regulação atende a um arcabouço legal histórico que vem se desenvolvendo, ao longo de sete décadas, juntamente com a criação de órgãos de fiscalização em saúde e em vigilância sanitária (SNFMF, SNVS, SVS e ANVISA), desde sua primeira publicação em 1931. É possível notar que o desenvolvimento do processo regulatório da bula, apesar das mudanças ocorrerem entre longos espaços de tempo, a partir da criação da ANVISA (1999) começa a se atualizar com mais frequência. Assim, a bula passou a ser tratada com mais especificidade tanto com relação ao conteúdo quanto à forma, uma vez que o assunto sobre \201Cforma e conteúdo\201D da bula tem recebido maior atenção tanto das normas publicadas na regulação vigente quanto de seus usuários
the regulation of national public policies and their suitability for educational socioeconomic reality of its users. The MPL is an industrial object of consumption of technical scientific nature institutionalized by the State with the duty, according to the Federal Constitution of 1988 (Article 198), to provide citizens the right and access to information. The MPL was investigated in terms of configurations of form and content of technical and scientific information established through qualitative analysis of its regulatory framework. Contemporaneously, and given the scope of the problem discussed, we turned our attention to the configuration of the MPL used in a specific government action: "Health Has No Price”. Through a qualitative methodology (analysis of the legal framework and case study of the Federal Government Program "Health Has No Price" to strike NCDs), and the operationalization of the concepts of "social justice”, “public policy", "democracy of information", "literacy", "information design", demonstrate the thesis that there was an improvement in the formulation and implementation of public policies on drugs in Brazil, which is a recent process, but it is needed to improve them to adequate the form of placement of technical-scientific information in MPL to socioeconomic and educational reality of consumers with the participation of a technoscience as Information Design playing a key role. It was found that the MPL is an institutionalized document and its regulation serves a historic legal framework that has been developed over seven decades, along with the creation of oversight bodies in health and health surveillance (SNFMF, SNVS, SVS and ANVISA), since its first publication in 1931. The development of the regulatory process of the MPL, despite changes occur between long periods of time, since the creation of ANVISA (1999) begins to be updated more often. Thus, the MPL began to be treated with much more specificity regarding the content and the form, once the subject of MPL´s "form and content" have received increased attention from both the rules published in the current regulation as of from its users.

O objetivo deste estudo é avaliar a bula dos medicamentos sob a ótica dos idosos verificando os aspectos da compreensão, visibilidade, legibilidade e as opiniões relacionadas à bula. Foram entrevistadas pessoas que freqüentavam grupos de atividades para idosos, localizados no estado do Rio Grande do Sul. Um total de 88 participantes leu a bula do fármaco atenolol. Destes, um grupo de 47 pessoas leu a bula redigida de acordo com a Portaria nº 110/1997 e outro de 41 pessoas leu a bula do mesmo fármaco redigida de acordo com a RDC nº 140/2003, sendo que após a leitura recebiam um valor de pontuação para a compreensão. Os aspectos formais da bula foram avaliados por 80 participantes, a partir da escolha das bulas preferidas. A legibilidade foi investigada por meio do Índice de Legibilidade de Flesch e as opiniões relacionadas à bula com o emprego da técnica do Discurso do Sujeito Coletivo, este último envolvendo 25 participantes. A média dos valores de pontuação dos idosos que leram a bula redigida de acordo com a legislação de 1997 foi 66 pontos e daqueles que leram a bula redigida de acordo com a legislação de 2003 foi 68 pontos. A bula preferida pelos participantes apresentava leiaute com letra Arial e tamanho 1,88mm. O Índice de Flesch para as bulas redigidas de acordo com a legislação de 1997 foi 43,78% e para aquelas de acordo com a legislação de 2003 foi 47,20%. Os idosos consideram a bula uma importante fonte de informação, orientação e segurança e, de maneira geral, verificou-se que compreendem a bula. Apesar disso, muitos deles não a lêem porque têm letras miúdas, excesso de informações e muitos termos técnicos. Houve uma evolução no que diz respeito à legislação dos textos das bulas. As bulas avaliadas que estavam com seus textos adequados à legislação de 2003 tiveram resultados superiores às bulas com seus textos de acordo com a legislação de 1997, mostrando assim, que existe um empenho por parte das autoridades sanitárias em melhorar a qualidade e eficiência da informação ao paciente.
The aim of the study is to evaluate the drug label by elderly views and check comprehension, visibility, legibility and their opinion about labels. People were assessed from elderly activities groups in Rio Grande do Sul state. 88 participants read the atenolol drug’s label, 47 of them read the drug label according as the 1997’s law and 41 read the same drug label according as the 2003’s law. Comprehension was evaluated through a point scale that’s based on elderly answers for the questions about label content. Among these people, 80 evaluated the drug’s label visibility and they had to choose the best label. The legibility was assessed by the Flesch Reading Score and the elderly opinion by the Collective Subject Discourse. The drugs labels analysis by the Collective Subject Discourse included 25 people. The mean score of the people that read the drug label according the 1997’s law was 66 points and that people who read the drug label according 2003’s law was 68 points. The drug label which has a layout with letters type Arial and 1,8mm was preferred by the participants. The Flesch Reading Score for the two drugs label was 43,78% for drug label according the 1997’s law and 47,20% for drug label according the 2003’s law. Elderly people consider the drug label an important source of information, orientation and safety. In general way, they understand the drug label. Despite this, many of them doesn’t read because it has small letters, excess of information and too many technical terminations. It had an evolution, in relation to drugs labels laws. The drugs labels according 2003’s law got better results than the drug labels according 1997’s law. We perceived that have an interest by sanitary authorities to improve the quality and efficiency about patient information.

Resumo: O objetivo neste estudo, de caráter exploratório, foi desenvolver uma bula de medicamentos em Braille a partir de conceitos e critérios de apresentação gráfica e informacional, provindos do Design da Informação, através do modelo de Karel Van Der Waarde (1999). Inicia-se com a explanação sobre o design de documentos, bulas de medicamentos e sobre o Sistema Braille, o que culminou em um estudo analítico sobre a qualidade gráfica e informacional de uma bula transcrita para o Braille. Em seguida, foi realizado um estudo experimental junto ao usuário. A partir dos resultados foi realizada uma discussão entre os estudos analítico e experimental, que resultou em uma descrição do processo de design de bulas em Braille e na proposta de diretrizes para o design de bulas de medicamentos neste sistema de escrita. Este documento busca atender às necessidades do usuário cego relativas ao acesso a informações sobre medicamentos, promovendo o design voltado para o usuário, e neste caso, promovendo a acessibilidade.

Tese(doutorado)—Universidade de Brasília, Instituto de Letras, Departamento de Linguística, Português e Línguas Classicas, Programa de Pós-Graduação em Linguística, 2007.
Submitted by Kathryn Cardim Araujo (kathryn.cardim@gmail.com) on 2009-12-15T15:40:51Z No. of bitstreams: 1 tese completa.pdf: 2215018 bytes, checksum: d24c039c7626e81fb186a1889377f532 (MD5)
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Foram objetivos centrais desta tese: (i) analisar os aspectos sociolingüísticos dos termos das bulas de medicamentos, sob a perspectiva funcionalista e (ii) elaborar um glossário com os termos mais recorrentes das bulas para os pacientes. O corpus foi constituído por 572 bulas direcionadas aos pacientes, do Compêndio de Bulas de Medicamentos, volumes I e II, publicados em versão impressa e disponibilizados no site da Anvisa. Quanto aos aspectos terminológicos, observou-se a recorrência de afixos e bases de origem culta (latim e grego) na formação das UTs, os quais foram analisados sob a perspectiva do Modelo Lexemático Funcional Martin Mingorance (1987), (1990) e (1995) e Dik (1990), (1993). Por meio do Contructo de (Faulstich, 2001) foi possível estabelecer critérios para classificar os textos de bulas em três estágios. Verificou-se a predominância das variantes competitivas nos textos em estágio + científico, das variantes coocorrentes nos textos + banalizados e das variantes concorrentes, especialmente a variante lexical e a variante de registro de discurso, nas bulas em estágio de vulgarização. Quanto aos aspectos terminográficos, o uso do programa ZTermino favoreceu a geração automática 1.070 fichas terminográficas, convertidas para o formato word. O programa SCP mostrou-se bastante eficiente na extração das UTCs e facilitou a seleção de termos conforme a presença de afixos mais regulares e específicos da terminologia médica (Sager, 1993 e Manuila, 2003). ________________________________________________________________________________ ABSTRACT
This dissertation deals with the following central aims: (i) to investigate sociolinguistic issues of the terms of medicament instructions (directions of use) under a functionalist perspective and (ii) to build up a glossary with the most current terms of the directions of use for the pacients. The corpus is made up of 572 directions of use being addressed to the pacients from the so-called Compêndio de Bulas de Medicamentos, (Compendium of Directions of Medicament Use), V. 1 and 2, which have been published in print version and have been made available on the Anvisa website. As for terminological issues, the resorting of affixes and roots of cultered origins (Latin and Greek) within formation of the UTs has been found. Is bases have been analyzed by the approaches of Martin Mingorance’s Modelo Lexemático Funcional (Mingorance, 1987, 1990 and 1995), as well as by Dik (1990) and (1993). By means of Faulstich´s Constructo (Faulstich, 2001), criterias for the classification of the texts of the directions of uses have been established in terms of three stages. The predominance of the competetive variants in texts of the +cientific stage has been proved, as well as that of the co-occurrent variants in +banalized texts and the concurrent variants – particularly the lexical variant and the variant of discourse register – in the directions of the vulgarization stage. As for terminographic issues, the Z-Termino programme favoured the automatic generation of 1.070 terminographic cards, which have been converted to word format. The programme SCP also proved to be quite efficient for the extraction of UTCs and facilitated the term selection according to the more regular and specific affixes of the medical terminology (Sager, 1993 and Manuila, 2003).

Mestrado em Contabilidade, Fiscalidade e Finanças Empresariais
A dispensa de medicamentos em quantidades individualizadas (unidose) é uma alternativa ao método que se pratica atualmente em Portugal, isto é, o método de caixa industrializada. Contudo, existe alguma controvérsia em relação ao impacto que uma possível alteração pode causar. Este estudo tem como objetivo analisar as consequências que a dispensa de medicamentos em quantidades individualizadas pode ter na gestão das farmácias. De forma a avaliar estas consequências foi realizado um inquérito dirigido às farmácias de Portugal Continental, sendo as perguntas construídas tomando como referência os grupos de custos definidos no estudo de Thornton (2007). Para analisar as respostas ao inquérito foi utilizado o teste do Qui-quadrado, complementado pelo coeficiente de contingência de Pearson, que permitiu medir a associação entre a dispensa de medicamentos em quantidades individualizas e o aumento dos custos decorrentes dessa alteração. Os resultados sugerem que a dispensa em quantidades individualizadas levará não só a um aumento dos custos para a farmácia, mas também a uma diminuição do valor das vendas e consequente degradação da respetiva rentabilidade. Além disso, indicam haver necessidade de serem implementados incentivos para que os problemas de gestão das farmácias dispostas a adotar o método sejam minorados.
The dispensing of drugs in individual amounts (bulk packaging) is an alternative to the method that is currently practiced in Portugal, i.e., the method of unit-of-use packages. However, there is some controversy regarding the impact that a possible change can cause. This study aims to analyze the consequences that the dispensing of drugs in bulk packaging may have in the management of community pharmacies. In order to evaluate the consequences it was conducted a survey directed to pharmacies in Portugal, the questions being formulated taking as reference the cost groups defined by Thornton (2007). The Chi-square test was used to analyze the survey, supplemented with Pearson?s coefficient of contingency, which allowed for the measurement of the association between dispensing of drugs in bulk packaging and the increased in costs resulting from this change. The results suggest that dispensing in bulk packaging shall lead not only to increased costs for the pharmacy, but also a decrease in the value of sales and consequent degradation of revenue. Also, they indicate that incentives directed to pharmacies willing to adopt the method should be implemented in order to minimize management problems.

Os objetivos deste trabalho foram: fazer um levantamento das dez espécies vegetais que compõem o maior número de apresentações farmacêuticas de fitoterápicos simples registradas na ANVISA; realizar o diagnóstico da oferta e da qualidade das informações contidas nas bulas das apresentações contendo as cinco espécies vegetais mais utilizadas; e definir as informações técnicas que devem estar contidas na bula de especialidades farmacêuticas que contenham como ingredientes ativos unicamente extratos preparados a partir destas espécies. O levantamento das dez espécies vegetais abrangeu o período de 01/01/1998 a 30/06/2003 e foi realizado através de consulta ao OPTLINE (www.i-helps.com). Os medicamentos fitoterápicos representam 7,76% (1888) das apresentações de registro de medicamentos no Brasil, sendo 1311 (5,38 %) apresentações de medicamentos fitoterápicos simples. Cinqüenta e oito espécies vegetais constituíam os registros de medicamentos fitoterápicos simples, sendo as dez com maior número de apresentações Ginkgo biloba L.: 302 (23,04%); Hypericum perforatum L.: 126 (9,61%); Piper methysticum F.: 87 (6,64%); Cimicifuga racemosa Nutt: 79 (6,03%); Valeriana officinalis L.: 76 (5,80%); Vitis vinifera L.: 69 (5,26%); Echinacea purpurea L.: 58 (4,42%); Aesculus hippocastanum L.: 53 (4,04%); Panax ginseng C. A Mayer: 48 (3,66%) e Cynara scolymus L.: 31 (2,36%). O diagnóstico da oferta e da qualidade das informações contidas nos textos das bulas foi realizado comparando-se estas informações com aquelas apresentadas na base de dados Medline (PubMed - www.ncbi.nhm.nhi.gov) dos últimos 5 anos e em obras bibliográficas de referência aceitas pela ANVISA, além de outras, clássicas na área de farmacognosia e fitoterapia . Foram avaliadas vinte e oito bulas. As informações de todas as bulas apresentavam incompatibilidades com as informações da literatura consultada. Os problemas mais freqüentemente encontrados foram relativos à sinonímia popular, eficácia, via de administração, contra-indicações, uso em idosos, crianças e grupos de risco, reações adversas e interações medicamentosas. Para cada uma das cinco espécies mais citadas, as informações científicas e técnicas compiladas foram organizadas como uma proposta de bula para o Profissional de Saúde a ser incluída no Compêndio de Bulas de Medicamentos (CBM), conforme previsto na Resolução-RDC nº 140/03, o qual consiste em um conjunto de bulas de medicamentos comercializados, editado pelo órgão regulador e com conteúdo da bula para o paciente e da bula para o profissional de saúde.

Dissertação (Mestrado)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde, 2012.
Submitted by Jaqueline Ferreira de Souza (jaquefs.braz@gmail.com) on 2012-06-29T13:26:39Z No. of bitstreams: 1 2012_LiviaSantosRamalho_Parcial.pdf: 853852 bytes, checksum: c9c516ffdfe589d9ed61425b06be1563 (MD5)
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Nos últimos anos, vem ocorrendo um retorno ao uso de plantas medicinais e medicamentos fitoterápicos, não apenas em países considerados em desenvolvimento, mas também nos desenvolvidos. No Brasil, a regulamentação em vigor para o registro de medicamentos fitoterápicos é a RDC 14/10, que determina os aspectos essenciais ao registro, como identificação botânica das espécies vegetais utilizadas, padrão de qualidade e identidade e provas de eficácia e segurança que validem as indicações propostas. Nessa perspectiva, as bulas dos medicamentos são consideradas a principal fonte de informação aos usuários do medicamento para um melhor esclarecimento quanto à sua enfermidade e tratamento. As bulas encontradas no mercado não são uniformes e trazem informações distintas e até conflitantes, fazendo com que o mesmo derivado vegetal apresente indicações diferentes de acordo com a empresa comercializadora. Outro aspecto a ser considerado é a propaganda, fonte de informação importante que deve conter apenas os conteúdos científicos aprovados pela Anvisa. A norma vigente que dispõe sobre a propaganda, publicidade, informação e outras práticas cujo objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de medicamentos é a RDC 96/08. Os objetivos deste trabalho são: verificar junto ao portal da Anvisa e no Datavisa, a situação de registro de todas as espécies presentes na Renisus, por serem espécies prioritárias para o Sistema único de Saúde (SUS); elaborar bulas padronizadas de acordo com a RDC 47/09 das espécies Chamomilla recutita, Eucaliptus globulus, Mentha piperita, Salix alba, e Zingiber officinale; captar e analisar peças publicitárias dos produtos naturais em revistas populares. Entre as 71 espécies da Renisus, apenas 20 possuem registro na Anvisa. As espécies com maior número de registros são Mikania spp, Passiflora spp e Cynara scolymus. Foram padronizadas bulas para os cinco medicamentos fitoterápicos já citados. A presente pesquisa constatou que, embora algumas mudanças legais tenham ocorrido nos últimos anos, continuam sendo detectadas irregularidades na veiculação de peças publicitárias referentes a plantas medicinais, fitoterápicos e suplementos, influenciando o consumo de medicamentos e, principalmente, induzindo as pessoas à automedicação. Apesar da evolução proporcionada pela modificação na norma de bulas, da padronização de algumas bulas e pela RDC 96/08 e da intensificação das ações fiscalizadoras da Anvisa, é indispensável que novas medidas concretas sejam tomadas. _______________________________________________________________________________________ ABSTRACT
In recent years, there has been a return to the use of medicinal plants and herbal medicines, not only occurs in developing countries, but also in developed countries. In Brazil, the regulations in force for the registration of herbal medicines is the RDC 14/10 laying down the essential aspects of record, such as botanical identification of the species used, quality and standard of identity and proof of efficacy and safety to validate the proposed indications. From this perspective, the labels are considered the main source of information for users of the drug for a better explanation as to his illness and treatment. The labels found in the market are not uniform and bring different information, and sometimes even conflicting, making the same plant derivative shows different directions according to the trading company. Another aspect to consider is advertising, a source of important information that should contain only the scientific content approved by Anvisa, the rule in force that provides advertising, marketing, information and other practices whose purpose is the dissemination and commercial promotion of medicines - RDC 96/08. Our objectives are: check with the Anvisa portal and Datavisa, the state registration of all species present in Renisus because they are priority species for the Unified Health System (SUS) develop standardized labels according to the RDC 47/09 Chamomilla recutita species, Eucalyptus globulus, Mentha piperita, Salix alba, and Zingiber officinale, capturing and analyzing natural products advertising in popular magazines. Among the 71 species of Renisus, only 20 are registered at Anvisa. The species with the highest number of records are Mikania spp, Passiflora spp and Cynara scolymus. Labels were standardized for the five herbal medicines already mentioned. This survey found that while some legal changes have occurred in recent years, are still irregularities in the placement of advertising relating to medicinal plants and herbal supplements, influencing the consumption of drugs and, especially, inducing people to self-medication. Despite the developments provided by the change in the standard labels, the standardization of some labels and the RDC 96/08 and the intensification of surveillance of Anvisa, it is essential that further concrete steps are taken.

Tese (doutorado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Comunicação e Expressão. Programa de Pós-Graduação em Linguística.
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Esta tese é o resultado de uma proposta de pesquisa que visa caracterizar a modalização, por meio do estudo de modalizadores, em textos on-line de bulas de medicamentos brasileiras. Além disso, fazer com que o leitor perceba que a iniciativa de estudar a modalização nas bulas está relacionada ao fato de a modalização ser uma das características fortes deste tipo textual, bem como que ela sofre influência da legislação que regula este tipo textual. Deste modo, nosso foco principal é a caracterização dos textos de bula de medicamento, com a modalização e a padronização vinculadas explicitamente a esta caracterização como marcas de destaque. O estudo se baseia, principalmente, na especificação dos itens lexicais típicos, distintivos ou mais característicos deste tipo textual, explicitando, desta maneira, de que modo a linguagem das bulas difere da de outros tipos textuais. Esta explicitação de diferenças requer a comparação do corpus de estudo com um corpus de referência. O corpus de estudo é constituído de 415 textos de bulas de medicamentos brasileiras, contendo 2.288.993 tokens em português direcionado aos pacientes e aos profissionais da saúde. A metodologia usada no estudo faz uso de princípios da Lingüística de Corpus, Lingüística Computacional e Estatística. A comparação de corpus de estudo com o corpus de referência depende da identificação de diferenças estatisticamente significativas na freqüência relativa dos itens lexicais, determinando, assim, quais itens são palavras-chave dentro das bulas de medicamentos brasileiras. Apesar de ter considerado que nos textos das bulas de medicamentos haveria, apenas, casos de modalidade deôntica, os resultados demonstraram que há ocorrência também da modalidade epistêmica. Outro ponto que pode ser evidenciado após a análise é que a legislação brasileira influencia na elaboração deste tipo de texto e, conseqüentemente, no tipo de modalidade ali existente, seja ela deôntica ou epistêmica. As normas impostas por esta legislação permitem que as bulas sejam caracterizadas pela presença de grandes grupos de palavras adjacentes.

O trabalho desempenhado pelos profissionais da área de saúde quando voltado ao cuidado das pessoas consiste, por vezes, na escolha dos melhores medicamentos para o sucesso terapêutico no tratamento de pacientes. Existem vários medicamentos disponíveis no mercado brasileiro, assim para que o profissional encontre as informações sobre o medicamento que pode ser melhor indicado para o paciente há aplicativos e ferramentas que facilitam a pesquisa dos medicamentos e auxiliam o trabalho deste especialista. Contudo em nossa busca não foram encontrados sistemas que possuem a identificação de reações adversas, contraindicações, interações medicamentosas, advertências e precauções entre a associação conjunta de medicamentos regulamentados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Nesse contexto, o Bulário Eletrônico da ANVISA disponibiliza um conjunto de 6:961 bulas profissionais em formato PDF, contudo as informações nelas contidas não estão estruturadas. Um dos desafios deste trabalho consistiu em extrair automaticamente as informações presentes nesse conjunto de bulas. Este trabalho apresenta uma metodologia semiautomática de mineração de textos para mapear as bulas da ANVISA nas redes de interações entre fármacos da base de dados DrugBank, juntamente com as doenças encontradas na base SNOMED-CT. Os medicamentos, as doenças, os fármacos e suas relações foram estruturadas e armazenadas em um banco de dados em grafos utilizando a tecnologia Neo4j. Por meio dos resultados obtidos foi desenvolvido o Fácil Bula, website com objetivo de desenvolver ferramentas que facilitem a pesquisa de medicamentos e doenças para profissionais da área de saúde. Desse modo, teve seu projeto aceito no processo de incubação do Hotel Tecnológico da Incubadora de Inovações da Universidade Tecnológica (IUT). O portal web do Fácil Bula contabilizou acessos por todo território brasileiro, principalmente em grandes capitais como São Paulo e Rio de Janeiro, além de conquistar um bom posicionamento nas pesquisas orgânicas do Google relacionadas a algumas palavras-chave de medicamentos e da Classificação Internacional de Doenças (CID).
The work done by health area professionals when facing the care of people consists on choosing the best medications for the success of the treatment of them. There are many medications available on the brazilian market, so for this professional find the information about the medication which could be the best match for the pacient there is which applications and tools make easier the search of drugs and helps this specialist. However, none of these systems had drug adverse reaction identification, contraindications, medical interactions, warnings and precautions between the overall association of drugs regulated by the “Agência Nacional de Vigilância Sanitária” (ANVISA). In this context, the ANVISA’s “Bulário Eletrônico” offers a collection of 6;961 professional medication guides in PDF file format. However, the information available in these guides are in an unstructured format. One of challenges of this work consisted in the automatic retrieval of information from ANVISA’s medication guides. This paper presents a semiautomatic procedure that maps ANVISA’s medication guides to DrugBank and SNOMEDCT. The medications, the diseases, the drugs, and their relations were structured and stored on a graph database using the Neo4j technology. Fácil Bula, was developed through results of studies, it is a website which goals to conceive tools to facilitate the medication and disease search for health professionals, it hits all the brazilian territory, mainly big capitals like S˜ao Paulo and Rio de Janeiro, as well as gain a good position in organic Google searches related to some keywords medicines and International Classification of Diseases (ICD).

Made available in DSpace on 2016-06-02T19:16:36Z (GMT). No. of bitstreams: 1 5008.pdf: 3099649 bytes, checksum: 8fe6ad55e15aa378da407150ff2a97d8 (MD5) Previous issue date: 2013-02-20
This study aimed to analyze the public ownership of pharmaceutical inserts for users Health System in San Carlos - SP. The inserts are considered important technological instruments guidance in health, to warn about the appropriate use of information, ensuring their safety and rational use of medication. Therefore, it is deemed necessary scientific literacy in health of society as a way to participate in the construction of public policies governing the industry and understanding of the correct information for effective applicability. We used a qualitative method, applying a structured semi-structured interview to seventeen drug users a basic health unit in the city. Data analysis was based on the hermeneutic-dialectic, in five categories that emerged, focusing on understanding and criticism against the material. The profile of the subjects focused mostly on women with little schooling, elderly and prevalence of hypertension and diabetes as conditions for continuous medication. The content of the interviews showed that adherence to reading the leaflets is influenced by the font size and technical-scientific terms, aspects which are not attractive to the user / reader. Also, it was possible to identify which medical advice, habit and lack of time and not supply of leaflets in public pharmacy configured reasons that discourage reading. Still, it was noted that subjects assign value and importance revelantes say is the information contained in the inserts for the pharmacotherapeutic treatment. It was found that the participation of drug users in the public health area studied, the construction of policies governing the manufacture of small and leaflets is that they lack scientific knowledge in health that would guarantee them the right attitude in making decisions and ownership of the contents of them to proper use of medication. The education level and more accurate vision were described as important personal characteristics to read and interpret a bull and analyzed as justifications for lack of interest in the material. It was also observed that, for the subjects, large print and clearer information and lean key points noted in the constitution of a bull in order to make it an ideal mechanism guiding therapy. Therefore, it was suggested more effort of public agencies guiding public policy in the area and more active attitude as a citizen by the drug user.
O presente trabalho objetivou analisar a apropriação pública de bulas de medicamentos por usuários do Sistema Único de Saúde em São Carlos SP. As bulas são consideradas importantes instrumentos tecnológicos de orientação em saúde, ao alertar sobre a utilização adequada da informação, garantindo sua segurança e o uso racional da medicação. Para tanto, julga-se necessária a alfabetização científica em saúde da sociedade, como forma de participar da construção das políticas públicas que regem o setor e compreensão correta das informações para efetiva aplicabilidade. Utilizou-se de método qualitativo, aplicando um roteiro de entrevista semi-estruturada a dezessete usuários de medicamentos de uma unidade básica de saúde do município. A análise dos dados baseou-se na hermenêutica-dialética, em cinco categorias que emergiram, enfocando a compreensão e crítica frente ao material. O perfil dos sujeitos se concentrou em mulheres em sua maioria, com pouco grau de escolaridade, idosos e prevalência de hipertensão e diabetes como condições para uso contínuo de medicamentos. O conteúdo das entrevistas mostrou que adesão à leitura das bulas é influenciada pelo tamanho da letra e termos técnico-científicos, os quais são aspectos não atraentes ao usuário/leitor. Também, foi possível identificar que a orientação médica, falta de hábito e tempo e não fornecimento das bulas na farmácia pública configuraram razões que desfavorecem a leitura. Mesmo assim, notou-se que os sujeitos atribuem valor de importância e dizem ser revelantes a informação contida nas bulas para o tratamento farmacoterapêutico. Foi verificado que a participação dos usuários de medicamentos, da rede pública de saúde da área estudada, na construção das políticas que regulamentam a confecção das bulas é pequena e que os mesmos carecem de conhecimentos científicos em saúde que lhes garantiriam a atitude correta na tomada de decisões e apropriação do conteúdo das mesmas para utilização adequada da medicação. O grau de escolaridade e visão mais apurada foram descritos como importantes características pessoais para ler e interpretar uma bula e analisados como justificativas para falta de interesse no material. Observou-se ainda que, para os sujeitos, letras maiores e informações mais claras e enxutas assinalaram aspectos primordiais na constituição de uma bula, a fim de torná-la um mecanismo ideal de orientação a terapia. Para tanto, foi sugerido mais esforço dos órgãos públicos norteadores de políticas públicas na área e mais atitude enquanto cidadão ativo por parte do usuário de medicamento.

Tese (doutorado) - Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Comunicação e Expressão, Programa de Pós-Graduação em Inglês: Estudos Linguísticos e Literários, Florianópolis, 2016.
Made available in DSpace on 2016-09-20T04:16:32Z (GMT). No. of bitstreams: 1 341119.pdf: 11231338 bytes, checksum: cec689ee2a5bc691004dd5876400f912 (MD5) Previous issue date: 2016
Abstract : Warning labels and Patient Information Leaflets (PILs) play an important role in risk prevention. However, there is evidence that if they are inefficient, consumers are forced to make inferences that may well be different from those intended by the author. Unfortunately, mis-inferences can lead consumers to adopt behavior that results in serious consequences, which could have been avoided by efficient warnings. A recent area in the Law (Tiersma, 2002), product liability, which deals with cases where the consumer suffers any kind of injury, has been attracting the interest of some Forensic Linguists, who have been working as expert witness aiming at evaluating whether the warning labels and PILs inform consumers clearly about either the potential risks or how to use the products safely. Thereby, this study analyzes warning labels and PILs in order to identify the characteristics that can weaken or strengthen warnings. The analysis takes into account the components and structure of efficient warnings in order to check whether individual warnings have all the necessary information. The study then analyzes, with the support of Systemic Functional Linguistic (SFL), how the information is conveyed, that is, if it can successfully influence consumer s behavior. However, there is evidence that the manufacturers are reluctant to provide accurate information about the risks and their consequences in order to protect their profits. But, at the same time, they have to be in agreement with the requirements proposed by the Regulatory Agencies. Thus, in order to cope with these problems, they adopt some strategies to conceal the risks and consequences.

As Advertências e Bulas têm um papel fundamental na prevenção de riscos. Entretanto, há evidências de que se elas forem ineficientes, os consumidores são forçados a fazer inferências que podem ser diferentes do significado pretendido pelo autor. Infelizmente, inferências errôneas podem levar os consumidores a adotar um comportamento que resulta em sérias consequências, que poderiam ser perfeitamente evitadas com o uso de advertência eficientes. Uma área relativamente recente do direito (Tiersma, 2002), responsabilidade pelo produto, trata de casos onde o consumidor/a sofre algum tipo de lesão, tem atraído a atenção de linguístas forenses, cujo trabalhado como peritos objetiva avaliar se uma advertência informa os consumidores claramente sobre os riscos potenciais ou como usar os produtos com segurança. Sendo assim, este estudo analiza os rótulos de advertências e as Bulas a fim de identificar as características que podem enfraquecê-las ou fortalecê-las. A análise leva em conta os componentes e a estrutura das advertências eficientes a fim de verificar se as advertências individuais possuem as informações necessárias. O estudo então analiza, com o suporte da Linguística Sistêmico Funtional (LSF), de que forma as informações são transmitidas, isto é, se elas podem influenciar o comportamento dos consumidores. Entretanto, há evidências de que as empresas fornecem as informações sobre os riscos e suas consequências com certa relutância a fim de proteger seus lucros. Mas, ao mesmo tempo, elas devem estar de acordo com as exigências das agências regulatórias. Assim, com o intuíto de lidar com esses problemas, as empresas adotam estratégias para ocultar os riscos e suas consequências.

Comunicar aos pacientes os riscos de reações adversas dos medicamentos é fundamental para a tomada de decisão adequada dos pacientes, pois a informação aprimora seu conhecimento e influencia suas atitudes, auxiliando os pacientes a melhorar sua saúde. Estudos têm demonstrado que existem grandes diferenças individuais na interpretação de termos que são comumente usados para expressar risco de experimentar uma reação adversa e que a compreensão é influenciada pela apresentação da informação, bem como por fatores relacionados ao indivíduo, como o letramento em saúde e a habilidade numérica. O objetivo geral deste estudo foi avaliar o efeito de diferentes formatos de informações escritas na compreensão de reações adversas de medicamentos pelo usuário. Primeiramente foi realizada uma revisão sistemática a fim de avaliar as evidências do efeito de diferentes formas de informar sobre reações adversas na compreensão dessas informações pelo usuário de medicamentos. Em uma segunda etapa, foi realizado ensaio clínico randomizado duplo- cego (n=393), para avaliar a eficácia de três formatos, baseados nos resultados preliminares da revisão sistemática. Para a realização da revisão sistemática foram utilizadas as bases PubMed, Cochrane, EMBASE, SCIELO, LILACS, CINAHL, IPA, Web of Science, SCOPUS, OneFile, EBSCO e Clinical Trials, Proquest e Open Grey. O período de cobertura foi do início da base de dados até setembro de 2015. Foram incluídos na revisão estudos que comparassem a compreensão de dois ou mais formatos de informações escritas sobre a frequência de reações adversas, fornecidos a dois ou mais grupos de pacientes, com qualquer delineamento. Ao total, 23 ensaios clínicos realizados nos Estados Unidos e Reino Unido foram incluídos, envolvendo 14.342 participantes. Entre os estudos incluídos, 14 compararam formatos numéricos e nominais em diferentes combinações, 5 compararam formatos gráficos e os demais apresentaram outros formatos, como risco complementar versus risco total, diferentes formatos no denominador (100 x 1000), risco absoluto, risco relativo e NNH (número necessário para causar dano). A grande heterogeneidade entre os estudos não tornou possível a metanálise dos dados. Formatos numéricos demonstraram superioridade aos não-numéricos (nominal) na compreensão das informações. O uso de formatos gráficos comparados a textos também melhoraram a compreensão. A partir dos estudos avaliados nessa revisão, ainda não é possível definir qual o melhor formato para comunicar sobre reações adversas a medicamentos. Por exemplo, não há estudos comparando os formatos verbal, numérico, combinado e gráfico, o que favoreceria uma avaliação sobre o formato mais adequado à compreensão dos usuários de medicamentos. Na segunda etapa, foi realizado um ensaio clínico randomizado duplo-cego, em paralelo, unicêntrico. Usuários adultos de uma farmácia escola, com capacidade leitora avaliada pelo instrumento de Avaliação Breve de Alfabetismo em Saúde em Português para adultos (SAHLPA), foram randomizados para um dos três grupos: nominal + faixa de porcentagem, faixa de porcentagem e porcentagem absoluta. O desfecho principal foi a compreensão, avaliada como essencial (impressão geral da informação), literal (numérica especificamente), e classificada em adequada e inadequada. A percepção dos usuários quanto à satisfação da informação, intenção de tomar o medicamento, facilidade de entendimento e clareza das informações recebidas foram avaliadas como desfechos secundários. Foi utilizado teste de análise da variância (ANOVA) e qui-quadrado de Person para a comparação das diferenças. Os participantes foram recrutados no período entre junho a outubro de 2015 e foram entrevistados durante 35 minutos, em média; no total 393 participantes foram randomizadas para um dos três grupos. A compreensão essencial adequada foi de 65,6% para o formato nominal + faixa de porcentagem (n=128), 63,4% para faixa de porcentagem (n=131), 62,3% para porcentagem absoluta (n=131), sem diferença estatisticamente significativa entre os formatos (p >0,05). A compreensão literal adequada foi de 53,9% para o formato nominal + faixa de porcentagem, 44,3% para faixa de porcentagem e 48,5% para porcentagem absoluta, também sem diferença estatisticamente significativa entre os formatos (p >0,05). Os participantes que receberam o formato de porcentagem absoluta consideraram a informação mais clara (p<0,05), em comparação ao outros grupos. Não houve diferença estatisticamente significativa entre os três formatos quanto aos desfechos secundários. Os resultados não demonstram diferenças na compreensão das informações entre os três formatos avaliados, portanto, os três formatos avaliados são equivalentes para informar a frequência das reações adversas. No entanto, a baixa compreensão apontada pelos resultados, demonstra que formatos alternativos precisam ser avaliados. Levando em consideração que os formatos numéricos demonstram-se mais eficazes em relação aos não-numéricos, e que os formatos gráficos podem auxiliar na compreensão de informações sobre reações adversas, um formato alternativo para informar as reações adversas relacionadas aos medicamentos precisa ser desenvolvido, a partir das necessidades dos usuários. É preciso considerar as preferências, nível de letramento em saúde e habilidades numéricas dos usuários de medicamentos. A disponibilização das bulas não deve ser apenas para cumprir as prerrogativas legais, mas sim deve cumprir seu papel de informar os usuários, de maneira eficiente, com conteúdo e formato adequados e compreensíveis. Por isso, é imprenscindível que as informações e seus formatos sejam avaliados pelos usuários de medicamentos, antes de serem empregados em materiais informativos, como a bula de medicamentos.
Communicate to patients the risks of side effects of drugs is critical for making appropriate decision by patients because the information enhances their knowledge and influence their attitudes, helping patients improve their health. Studies have shown that there are large individual differences in the interpretation of terms that are commonly used to express risk of experiencing a side effects and that understanding is influenced by the presentation of information, as well as factors related to the individual, such as literacy in health and numeracy. This study aim was to evaluate the effect of different formats of written information in the understanding of side effects by medicines user. First, was conducted a systematic review to assess the evidence of the effect of different ways to report side effects understanding of this information by the medicines user. In a second moment, clinical trial was conducted double-blind randomized (n = 393) to evaluate the efficacy of three formats, based on preliminary results of a systematic review. For the systematic review were used the MEDLINE (PubMed), Cochrane, EMBASE, SCIELO, LILACS, CINAHL, IPA, Web of Science, Scopus, OneFile, EBSCO and Clinical Trials, and Proquest Open Grey. The coverage period was the beginning of the database until September 2015. Were included in the review studies comparing the understanding of two or more written information formats on the frequency of adverse reactions, provided two or more groups of patients, any design. A total of 23 clinical trials in the United States and the United Kingdom were included, involving 14,342 participants. Among the included studies, 14 compared numerical and verbal formats in different combinations, 5 compared graphic formats and others showed other formats such as additional risk versus overall risk, different formats in the denominator (100 x 1000), absolute risk, relative risk and NNH (number needed to harm), positive versus negative frames. The heterogeneity between the studies did not make possible the meta-analysis of the data. Numerical forms demonstrated superiority to non-numeric in understanding the information. The use of graphics formats compared to texts also improved understanding. From the studies evaluated in this review, it is not possible to determine the best format for reporting on side effects. For example, there are no studies comparing the verbal descriptors, numeric, graphic and combined, which would favor an evaluation of the most appropriate format for the understanding of medicines users. In the second stage, was conducted a clinical trial randomized double-blind, parallel, single-center. Adult users of a pharmacy school, with reading capacity assessed by the Brief Assessment Instrument Literacy Health in Portuguese for adults (SAHLPA), were randomized to one of three groups: verbal + range of percentage, percentage range and absolute percentage. Main outcome variables were verbatim (specific numerical) and gist knowledge, classified as adequate and inadequate. The perception of users and the satisfaction of information, intended to take the drug, ease of understanding and clarity of information received were assessed as secondary endpoints. Was used analysis of variance test (ANOVA) and chi-square Person to compare the differences. Participants were recruited between June and October 2015 and were interviewed for 35 minutes on average; in total 393 participants were randomized to one of three groups. The adequate levels of gist knowledge was 65.6% and 53.9% for nominal format + percentage range (n = 128), 63.4% and 44.3% for percentage range (n = 131), 62 3% and 48.5% for absolute percentage (n = 131), with no statistically significant difference between the groups (p> 0.05). The adequate levels of verbatim knowledge was 53.9% for the nominal format + percentage range, 44.3% for percentage range and 48.5% for absolute percentage, also with no statistically significant difference between the groups (p> 0.05 ). Participants who received absolute percentage format considered the clearest information (p <0.05) compared to the other groups. There was no statistically significant difference between the three formats as the secondary outcomes. The results do not show differences in the understanding of information among the three formats, so the three evaluated formats are equivalent to inform the frequency of adverse reactions. However, poor understanding of the results indicated shows that alternative formats must to be evaluated. Taking into account that numerical formats are more effective than numerical ones, and that graphical formats can assist in understanding information on adverse reactions, an alternative format for reporting adverse drug-related reactions needs to be developed from needs of medicine users. It is necessary to consider the preferences, level of literacy in health and numerical abilities of the users of medicines.

Submitted by Rosivalda Pereira (mrs.pereira@ufma.br) on 2017-07-19T19:10:18Z No. of bitstreams: 1 RicardoCosta.pdf: 8300627 bytes, checksum: 1b02c04a1a94111338012bbd4c2b4e6f (MD5)
Made available in DSpace on 2017-07-19T19:10:18Z (GMT). No. of bitstreams: 1 RicardoCosta.pdf: 8300627 bytes, checksum: 1b02c04a1a94111338012bbd4c2b4e6f (MD5) Previous issue date: 2017-04-26
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
The typography is shown as a primary element when it comes to the transmission of reports via text. In the case of patient information leaflets, typography and its bad articulation can result in an inefficient readability and thus the misunderstanding of the information contained therein (Hammerschmidt, 2014, p. 218). Therefore it is understood that the research in question is relevant because it seeks to understand how the typographic articulation adopted in the mobile application MedSUS impacts on reading the patient information leaflets and comprehension. For this, a usability test was performed with smartphone with regular users (patients) in order to evaluate the readability and readability of texts found in the medication package inserts. A cooperative evaluation was then carried out with technical users (medical) to find relevant problems related to the MedSUS application interface. As a result, there was an improvement of satisfaction of regular users regarding the use of the application with the improved typographic aspects and the technical users evaluated as being of low utility the application in question for the use in medical care. Finally, recommendations are presented for the use of typography in the presentation of texts of drug inserts in mobile application MedSUS.
A tipografia se mostra como elemento primordial quando se trata da transmissão da informação através de texto. Em se tratando de bulas de medicamentos, a tipografia e sua má articulação podem resultar em uma ineficiente leiturabilidade e assim no mal entendimento das informações ali contidas (HAMMERSCHMIDT, 2014, p. 218). Por isso entende-se que a pesquisa em questão é relevante pois visa compreender como a articulação tipográfica adotada no aplicativo móvel MedSUS impacta na leitura das bulas de medicamentos e na compreensão das mesmas. Para isso, foi realizado um teste de usabilidade com smartphone com usuários comuns (pacientes) com o objetivo de avaliar a legibilidade e leiturabilidade dos textos encontrados nas bulas dos medicamentos. Em seguida foi realizada uma avaliação cooperativa com usuários técnicos (médicos) que visou encontrar problemas relevantes e relacionados à interface do aplicativo MedSUS. Como resultados, obteve-se uma melhora na satisfação dos usuários comuns com relação ao uso do aplicativo com os aspectos tipográficos aperfeiçoados e os usuários técnicos avaliaram como sendo de baixa utilidade o aplicativo em questão para o uso em atendimento médico. Por fim, são apresentados recomendações para o uso da tipografia na apresentação de textos das bulas de medicamentos no aplicativo móvel MedSUS.

This research aimed to evaluate the quality of information of labels for patients, marketed in Brazil, after the ANVISA RDC 47/2009, based on the intrinsic attributes of information quality described in the literature of information science, and are also used as criteria to evaluate the quality of information in the area of Health. As methodological procedures, we used a qualitative approach, performed in two stages: a) analysis of the informational content of labels for patients and b) analysis of the responses of patients to a health center of Belo Horizonte and the União Auxiliadora dos Cegos de Minas Gerais, structured interviews on the labels of medicines as a source of information. We conclude that the intrinsic attributes of information quality are observed during the preparation of labels, but believes that adjustments still need to be made in terms of accuracy and completeness, as compared with the information contained in the Dicionário Terapêutico Guanabara and database Micromedex, some labels submitted incomplete or divergent from those described in the literature. The label also does not provide guidance on the disposal of unused medications, accrued or leftovers, seen as fundamental to the preservation of the environment and safety "popular" against accidental ingestion of substances that may lead to the emergence of serious adverse reactions, poisoning and other issues that may compromise the health and quality of life of users. Among patients who reported reading the label it was found that some agreed that this is an important source of information about medicines, others highlighted the fact that it provide information about side effects and contraindications that lead patients to have fear of ingesting the drug or even give up treatment.
Esta pesquisa visou avaliar a qualidade das informações das bulas de medicamentos para pacientes, comercializados no Brasil, após a RDC n. 47/2009 da Anvisa, com base nos atributos intrínsecos da qualidade da informação descritos na literatura da área da Ciência da Informação, e que também são utilizados como critérios de qualidade para avaliar a informação na área da Saúde. Como procedimentos metodológicos, utilizou-se uma abordagem qualitativa, realizada em duas etapas: a) análise do conteúdo informacional das bulas de medicamentos para pacientes e b) análise das respostas dos pacientes, de um Centro de Saúde de Belo Horizonte e da União Auxiliadora dos Cegos de Minas Gerais, a entrevistas estruturadas sobre as bulas de medicamentos como fonte de informação. Conclui-se que os atributos intrínsecos de qualidade da informação são observados durante a elaboração das bulas, porém acredita-se que ajustes ainda precisam ser feitos, em termos de precisão e completeza, pois em comparação com as informações contidas no Dicionário Terapêutico Guanabara e na base de dados Micromedex, algumas bulas apresentaram informações incompletas ou divergentes das descritas na literatura. A bula também não traz orientações sobre o descarte de medicamentos em desuso, vencidos ou sobras, vistas como fundamentais para a preservação do meio ambiente e segurança de populares contra a ingestão acidental de substâncias, que podem levar ao surgimento de reações adversas graves, intoxicações e outros problemas que podem comprometer a saúde e qualidade de vida dos usuários. Entre os pacientes que afirmaram ler a bula verificou-se que alguns concordaram que esta é uma importante fonte de informação sobre os medicamentos; outros ressaltaram o fato dela fornecer informações sobre efeitos colaterais e contraindicações que levam os pacientes a terem receio de ingerir o medicamento ou até mesmo desistir do tratamento.

A ideia de desenvolver uma bula digital surgiu da constatação das dificuldades na interação com a maioria das bulas em suporte de papel e das consequências associadas à sua má utilização. Assim sendo, este estudo, realizado na área científica do Design, no âmbito do Design Visual, Design de Informação e do Design de Interação, procurou desenvolver uma solução que melhorasse a interação dos utilizadores com a bula dos medicamentos, aumentando a adesão à mesma, assim como procurando reduzir os custos económicos e pessoais que possam surgir de uma interação deficiente (e.g., problemas de leitura, compreensão, orientação). Através da interface digital Bula+, foi desenvolvida uma bula que procura responder às necessidades cognitivas e informativas dos utilizadores. Neste contexto, este estudo teve como intuito aumentar a interatividade e aceitação da bula, tornando-a mais eficiente e vantajosa numa perspectiva inclusiva. A metodologia aplicada neste projeto é uma metodologista mista, com duas etapas, uma de abordagem naturalista seguida de uma abordagem experimental, coerente com o Design Centrado no Utilizador. Assim sendo, este estudo conteve análises de situações de referência, sessões de grupo de foco, e testes de usabilidade, garantindo a participação dos potenciais utilizadores, sendo eles importantes para as decisões projetuais finais.

Trabalho Final do Curso de Mestrado Integrado em Medicina, Faculdade de Medicina, Universidade de Lisboa, 2016
Os β-lactâmicos são o tipo de antibiótico mais usado em Portugal, e cerca de 10% dos doentes considera-se alérgico às penicilinas, o tipo de antibiótico mais usado. Destes, estima-se que 90% tolere penicilinas sem reacções de hipersensibilidade. As reacções cruzadas entre os diversos grupos de β-lactâmicos não são mediadas apenas pelo anel β-lactâmico, mas também pelas cadeias laterais variáveis que fazem parte da estrutura destes fármacos e que são iguais/semelhantes em alguns casos. A identificação dos mecanismos que levam a reacção imunomediada em cada caso - que provocam reacções cruzadas entre os diversos fármacos - permite a identificação dos casos passíveis de colocar o problema de reactividade cruzada. Com base neste facto, foram desenvolvidos testes simples e eficazes que avaliam em cada doente se este é ou não sensível aos fármacos em questão. Em Portugal, o INFARMED, I. P. tem por missão regular e supervisionar o sector dos medicamentos, bem como promover o acesso dos profissionais de saúde às informações necessárias à utilização racional de medicamentos de uso humano. Para isso, aprova o RCM (Resumo das Características do Medicamento) dos medicamentos para uso humano, assegurando que têm a informação relevante, correcta e actualizada. Neste trabalho é feita a revisão da literatura recente, focando-se sobretudo em fontes de investigação recente e em revisões da literatura/textos académicos/guidelines publicadas nos últimos anos, sobre reactividade imunológica a β-lactâmicos. Foram coligidos os RCM disponibilizados pelo INFARMED, I. P. sobre todos os β-lactâmicos disponíveis em Portugal à data de 31 de Outubro de 2015, e procedeu-se à discussão da informação disponibilizada acerca de contraindicações e avisos de reactividade cruzada dos β-lactâmicos, comparando-a com a informação recolhida anteriormente e propondo-se a uniformização da informação presente. Concluímos que a informação é pouco uniforme e que parte importante dos conhecimentos recentes – referente aos testes cutâneos – está quase ausente, pelo que deve ser feita uma revisão destes documentos, de forma a cumprir o objectivo de serem o documento de referência para os profissionais de saúde acerca dos fármacos a nível nacional.
The β-lactam antibiotics are the most used antibiotics in Portugal. 10% of the patients consider themselves as being allergic to penicillins, the most used antibiotic. Of those, about 90% can tolerate penicillins without hypersensivity reactions. The cross reactions between β-lactam antibiotics aren’t exclusively caused by reactions to the β-lactam ring, but also by the variable side chains that are part of the structure of these molecules and that are the same in some cases. Identifying the mechanisms of immunomediated reactions in each case – which cause the cross reactivity between the different drugs – allow for identification of the situations prone to cross react. With this knowledge, simple and effective tests were developed which evaluate if each patient is hypersensitive to a certain drug. In Portugal, INFARMED, I. P. is responsible for regulating and supervising the medicines department as well as promoting the access of healthcare professionals to the information needed for the rational use of medicines for use in humans. With that goal in mind, INFARMED, I. P. approves the SmPC (Summary of Product Characteristics) of the medicines for use in humans, making sure it has all the relevant information, correct and up to date. In this essay a short review of the recent publications was made, mostly using recent articles and recently published reviews/academic works/guidelines, in an attempt to give a general view on the current knowledge about immune mediated reactivity between β-lactam antibiotics. Then, a database was built using the SmPCs available in INFARMED, I. P.’s own database with all the β-lactam antibiotics available by October 31st 2015, and the information available in the SmPCs about the contraindications and the warnings for use considering the cross reactivity between β-lactam antibiotics was discussed. Using the literary review and this essay’s database, some suggestions to standardize the information given were made. The conclusion of this essay was the information is not standardized and that an important part of the recent developments – the skin tests – is almost absent. It is important to review the SmPCs so that they accomplish their goal of being the document of reference for the healthcare professionals about the drugs available on national level.