Academic literature on the topic 'Jesaja <Buch> 21,1-10'

Background:Despite effective treatments, many patients (pts) with rheumatoid arthritis (RA) have inadequate responses to biologic DMARDs (bDMARD-IR), highlighting an unmet need. It is unclear whether prior bDMARD use affects efficacy of the oral, selective JAK-1 inhibitor filgotinib (FIL).Objectives:To explore clinical response to FIL in bDMARD-IR pts stratified by mode of action (MOA) and number of prior bDMARDs.Methods:The global, phase 3 FINCH-2 (NCT02873936) study treated 448 bDMARD-IR pts with active RA.1Pts were randomised 1:1:1 to once-daily FIL 200 mg, FIL 100 mg, or placebo (PBO) for 24 weeks. Efficacy was assessed by percent of pts achieving low disease activity (LDA) or remission at week (W)24 as measured by CDAI and DAS28(CRP) stratified by number and MOA of prior bDMARDs. Comparisons were not adjusted for multiplicity. Nonresponder imputation was used.Results:In total, 448 bDMARD-IR pts were included, 105 with prior experience with ≥3 bDMARDs (Table). At W24, pts receiving FIL were in LDA at a higher proportion vs PBO, irrespective of number of prior bDMARDs or MOA (Figure 1). For pts receiving FIL 200 vs PBO, DAS28(CRP) ≤3.2 was achieved at W24 by 52% vs 26%, 51% vs 22%, and 38% vs 9% of pts with 1, 2, or ≥3 prior bDMARDs, respectively, and 49% vs 21% and 50% vs 13% of pts exposed to TNF or IL-6 inhibitors; for all subgroups, rates were significantly higher vs PBO (Figure 1). Delta between FIL 200 mg and PBO was maintained irrespective of number or type of prior bDMARDs. At W24, pts receiving FIL achieved remission at numerically higher rates vs PBO (Figure 2). For pts receiving FIL 200 mg vs PBO, DAS28(CRP) <2.6 was achieved at W24 by 36% vs 14%, 30% vs 14%, and 22% vs 6% of pts with 1, 2, and ≥3 prior bDMARDs, respectively, and 31% vs 14% and 29% vs 9% of pts exposed to TNF or IL-6 inhibitors (Figure 2). Delta between FIL 200 mg and PBO was maintained irrespective of number or type of prior bDMARDs. Treatment-emergent adverse events across subgroups were consistent with overall study population.Table.Number and MOA of prior bDMARDsFIL 200 mgn = 147FIL 100 mgn = 153PBOn = 148TotalN = 448Prior bDMARDs 173 (49.7)86 (56.2)77 (52.0)236 (52.7) 237 (25.2)33 (21.6)36 (24.3)106 (23.7) ≥337 (25.2)34 (22.2)34 (23.0)105 (23.4)LOE ≥1 bDMARD125 (85.0)129 (84.3)126 (85.1)380 (84.8)Intolerance ≥1 bDMARD36 (24.5)34 (22.2)32 (21.6)102 (22.8)Prior TNFi121 (82.3)134 (87.6)124 (83.8)379 (84.6) LOE ≥1 TNFi97 (66.0)113 (73.9)103 (69.6)313 (69.9) Intolerance ≥1 TNFi25 (17.0)24 (15.7)24 (16.2)73 (16.3)Prior non-TNFi73 (49.7)62 (40.5)75 (50.7)210 (46.9) LOE ≥1 non-TNFi52 (35.4)43 (28.1)56 (37.8)151 (33.7) Intolerance ≥1 non-TNFi13 (8.8)13 (8.5)11 (7.4)37 (8.3)Prior IL-6i34 (23.1)35 (22.9)32 (21.6)101 (22.5) LOE ≥1 IL-6i25 (17.0)22 (14.4)21 (14.2)68 (15.2) Intolerance ≥1 IL-6i5 (3.4)10 (6.5)5 (3.4)20 (4.5)Data presented as n (%).i, inhibitor; LOE, lack of efficacy.Conclusion:Treatment with FIL vs PBO led to higher rates of LDA and remission in pts with IR to IL-6 or TNF inhibition, or to 1, 2, or ≥3 prior bDMARDs, with a similar safety profile to the overall study population. A significantly higher proportion of pts overall receiving FIL 200 mg vs PBO were in LDA at W24. Improved efficacy of FIL vs PBO in pts who previously failed multiple bDMARDs indicates distinct benefits of selective JAK-1 inhibition with FIL.References:[1]Genovese, et al.JAMA2019;322(4):315–25.Disclosure of Interests: :Jacques-Eric Gottenberg Grant/research support from: BMS, Pfizer, Consultant of: BMS, Sanofi-Genzyme, UCB, Speakers bureau: Abbvie, Eli Lilly and Co., Roche, Sanofi-Genzyme, UCB, Maya H Buch Grant/research support from: Pfizer, Roche, and UCB, Consultant of: Pfizer; AbbVie; Eli Lilly; Gilead Sciences, Inc.; Merck-Serono; Sandoz; and Sanofi, Roberto Caporali Consultant of: AbbVie; Gilead Sciences, Inc.; Lilly; Merck Sharp & Dohme; Celgene; Bristol-Myers Squibb; Pfizer; UCB, Speakers bureau: Abbvie; Bristol-Myers Squibb; Celgene; Lilly; Gilead Sciences, Inc; MSD; Pfizer; Roche; UCB, Grace C. Wright Consultant of: AbbVie, Amgen, Bristol-Myers Squibb, Exagen, Eli Lilly, Myriad Autoimmune, Novartis, Pfizer, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Sanofi Genzyme, UCB, Speakers bureau: AbbVie, Amgen, Bristol-Myers Squibb, Exagen, Eli Lilly, Myriad Autoimmune, Novartis, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Sanofi Genzyme, UCB, Tsutomu Takeuchi Grant/research support from: Eisai Co., Ltd, Astellas Pharma Inc., AbbVie GK, Asahi Kasei Pharma Corporation, Nippon Kayaku Co., Ltd, Takeda Pharmaceutical Company Ltd, UCB Pharma, Shionogi & Co., Ltd., Mitsubishi-Tanabe Pharma Corp., Daiichi Sankyo Co., Ltd., Chugai Pharmaceutical Co. Ltd., Consultant of: Chugai Pharmaceutical Co Ltd, Astellas Pharma Inc., Eli Lilly Japan KK, Speakers bureau: AbbVie GK, Eisai Co., Ltd, Mitsubishi-Tanabe Pharma Corporation, Chugai Pharmaceutical Co Ltd, Bristol-Myers Squibb Company, AYUMI Pharmaceutical Corp., Eisai Co., Ltd, Daiichi Sankyo Co., Ltd., Gilead Sciences, Inc., Novartis Pharma K.K., Pfizer Japan Inc., Sanofi K.K., Dainippon Sumitomo Co., Ltd., Kenneth Kalunian Grant/research support from: Pfizer, Lupus Research Alliance, Sanford Consortium, Consultant of: Genentech, Nektar, BMS, Janssen, AstraZeneca, Biogen, Vielabio, Equillium, Eli Lilly, ILTOO, Abbvie, Amgen, Roche, Gilead, Alena Pechonkina Shareholder of: Gilead Sciences, Inc., Employee of: Gilead Sciences, Inc., Ying Guo Shareholder of: Gilead Sciences, Inc., Employee of: Gilead Sciences, Inc., Shangbang Rao Shareholder of: Gilead Sciences Inc., Employee of: Gilead Sciences Inc., YingMeei Tan Shareholder of: Gilead Sciences, Inc., Employee of: Gilead Sciences, Inc., Robin Besuyen Shareholder of: Galapagos, Employee of: Galapagos, Mark C. Genovese Grant/research support from: Abbvie, Eli Lilly and Company, EMD Merck Serono, Galapagos, Genentech/Roche, Gilead Sciences, Inc., GSK, Novartis, Pfizer Inc., RPharm, Sanofi Genzyme, Consultant of: Abbvie, Eli Lilly and Company, EMD Merck Serono, Genentech/Roche, Gilead Sciences, Inc., GSK, Novartis, RPharm, Sanofi Genzyme

Facilitating the uptake of established methodologies for risk-based decision-making in product conformity assessment taking into account measurement uncertainty by providing dedicated software is the aim of the European project EMPIR CASoft(2018–2020), involving the National Measurement Institutes from France, Sweden and the UK, and industrial partner Trescal (FR) as primary supporter. The freely available software helps end-users perform the required risk calculations in accordance with current practice and regulations and extends that current practice to include bivariate cases. The software is also aimed at supporting testing and calibration laboratories in the application of the latest version of the ISO/IEC 17025:2017 standard, which requires that“…the laboratory shall document the decision rule employed, taking into account the level of risk […] associated with the decision rule and apply the decision rule.” Initial experiences following launch of the new software in Spring 2020 are reported.

Rexroth, Frank / Teresa Schröder-Stapper (Hrsg.), Experten, Wissen, Symbole. Performanz und Medialität vormoderner Wissenskulturen (Historische Zeitschrift. Beihefte (Neue Folge), 71), Berlin / Boston 2018, de Gruyter Oldenbourg, 336 S. / Abb., € 89,95. (Lisa Dannenberg-Markel, Aachen) Enenkel, Karl A. E. / Christine Göttler (Hrsg.), Solitudo. Spaces, Places, and Times of Solitude in Late Medieval and Early Modern Cultures (Intersections, 56), Leiden / Boston 2018, Brill, XXXIV u. 568 S. / Abb., € 165,00. (Mirko Breitenstein, Dresden / Leipzig) Tracy, Larissa (Hg.), Medieval and Early Modern Murder. Legal, Literary and Historical Contexts, Woodbridge 2018, Boydell Press, 486 S., £ 60,00. (Benjamin Seebröker, Dresden) Müller, Mario, Verletzende Worte. Beleidigung und Verleumdung in Rechtstexten aus dem Mittelalter und aus dem 16. Jahrhundert (Hildesheimer Universitätsschriften, 33), Hildesheim / Zürich / New York 2017, Olms, 410 S. / Abb., € 78,00. (Gerd Schwerhoff, Dresden) Heebøll-Holm, Thomas / Philipp Höhn / Gregor Rohmann (Hrsg.), Merchants, Pirates, and Smugglers. Criminalization, Economics, and the Transformation of the Maritime World (1200 – 1600) (Discourses of Weakness and Resource Regimes, 6), Frankfurt a. M. / New York 2019, Campus, 431 S., € 43,00. (Sebastian Kolditz, Heidelberg) Fox, Yaniv / Yosi Yisraeli (Hrsg.), Contesting Inter-Religious Conversion in the Medieval World, London / New York 2017, Routledge, VI u. 276 S. / Abb., £ 110,00. (Benjamin Scheller, Essen) Gruber, Elisabeth / Christina Lutter / Oliver J. Schmitt (Hrsg.), Kulturgeschichte der Überlieferung im Mittelalter. Quellen und Methoden zur Geschichte Mittel- und Südosteuropas (UTB, 4554), Köln / Weimar / Wien 2017, Böhlau, 510 S. / Abb., € 29,99. (Grischa Vercamer, Passau) Heiles, Marco, Das Losbuch. Manuskriptologie einer Textsorte des 14. bis 16. 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(Stefan Michel, Leipzig) Roth, Stefan, Geldgeschichte und Münzpolitik im Herzogtum Braunschweig-Lüneburg im Spätmittelalter, 2 Bde., Teil 1: Die Rechnungsbücher der Braunschweiger Münzstätte; Teil 2: Geldgeschichte und Münzkatalog (Veröffentlichungen der Historischen Kommission für Niedersachsen und Bremen, 293 bzw. 294), Göttingen 2018, Wallstein, 292 S. / Abb., € 19,90 bzw. 717 S. / Abb., € 49,00. (Manfred Mehl, Hamburg) Föller, Carola, Königskinder. Erziehung am Hof Ludwigs IX. des Heiligen von Frankreich (Beihefte zum Archiv für Kulturgeschichte, 88), Wien / Köln / Weimar 2018, Böhlau, 252 S., € 50,00. (Benjamin Müsegades, Heidelberg) Das Urbar des Hochstifts Augsburg von 1316, bearb. v. Thaddäus Steiner (Veröffentlichungen der Schwäbischen Forschungsstelle Augsburg der Kommission für Bayerische Landesgeschichte bei der Bayerischen Akademie der Wissenschaften und der Schwäbischen Forschungsgemeinschaft. Reihe 5a: Urbare, 4), Augsburg 2019, Wißner, VIII u. 168 S., € 19,80. 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Krzysztof Żarski / Natalia Żarska (Schlesische Grenzgänger, 10), Leipzig 2018, Leipziger Universitätsverlag, 575 S., € 49,00. (Michael Maurer, Jena)