Academic literature on the topic 'Laboratoires d'analyses médicales – Automatisation'

En croisant l'histoire médicale et l'histoire économique, notamment pour saisir et comprendre la production et la commercialisation des analyses médicales de laboratoires, cette thèse rend visible les aspects monétaires et économiques en jeu dans la recherche, l'enseignement et les pratiques médicales et scientifiques. L'émergence des analyses médicales de laboratoire en tant qu'unités économiques, dans un cadre théorique d'économie de la connaissance, est ainsi étudiée à partir d'une étude de cas, l'histoire d'un laboratoire d'anatomie pathologique à la Faculté de médecine de Strasbourg. Cet étude associe une analyse longue durée de la circulation des matériaux, des savoirs et des pratiques en anatomie pathologique à une micro-histoire d'un laboratoire dans l'entre-deux-guerres. Ce travail décrit et contextualise la diversification des activités de laboratoire quand un service commercial est associé à la recherche et à l'enseignement, comme ce fut le cas pour le diagnostic des cancers suite à la création des Centres Anticancéreux en France. Le marché des analyses de laboratoires médicaux ne correspond pas aux modèles économiques des entreprises scientifiques, médicales, ou commerciales : le laboratoire de l'Institut d'Anatomie Pathologique, entre science et service, était une entité commune à la Faculté de médecine et à l'hôpital, avec des pratiques de production et de commercialisation, des échanges académiques et commerciaux, des produits matériels et intellectuels, des rétributions sous formes d'honoraires et d'actes tarifés. Nous présentons ainsi une histoire économique d'une discipline dans laquelle l'argent n'était pas, du moins ouvertement, visible
By superposing medical history and economic history of medical lab services, this thesis reveals economic dynamics to be integral to medical and scientific research, teaching, and practice. The emergence of medical lab analyses as medical and economic entities within a theoretical framework of knowledge-based economies is achieved with a case study of Strasbourg's medical school Institut d'Anatomie Pathologique laboratories. A long duree historical analysis of material circulation, collection, and practices in pathological anatomy is intersected with a micro-history of the laboratories in the interwar period. The description and contextualization of a diversification of laboratory activities when research and teaching activities were complemented with commercial laboratory services, notably for the diagnosis of cancer, are portrayed with supply and demand dynamics and following the creation of the Centres Anticancéreux in France. The market for clinical laboratory work does not wholly fit (classic) models of scientific, medical, or commercial entreprises; the laboratory at the Institut d’Anatomie Pathologique was between science and service, institutional settings between medical school and hospital, practices between knowledge production and commercialization, exchanges between academic moral economies and commerical economies, products between material and intellectual, income between honorariums and fees. This thesis engages with and promotes an economic history of medicine in which money was not (openly) visible

Les dispositions réglementaires européennes en vigueur applicables aux vaccins (directives européennes 2001/83/CE du 6 novembre 2001) prévoient un principe de reconnaissance mutuelle des contrôles afin d'éviter leur duplication au sein de l'Union Européenne. Actuellement, si les scientifiques européens peuvent parfois utiliser des étalons et standards biologiques de références pour leurs essais de qualité des vaccins, ils ne disposent pas d'outils mathématiques et statistiques standardisés. Néanmoins,les laboratoires officiels de contrôles de médicaments européens sont confrontés à un enjeu et une compétition importants en terme de qualité et de fiabilité de leurs résultats. Ce travail propose une approche globale concernant l'analyse et l'interprétation statistiques des dosages biologiques applicables aux vaccins avec comme principal objectif de s'inscrire dans le projet d'accréditation d'un laboratoire de contrôles de médicaments biologiques (standards ISO 17025). Pour cela nous avons suivi une démarche pragmatique comprenant successivement : la standardisation biologique appliquées aux vaccins ; l'aide à la décision de conformité par l'utilisation des statistiques lors du développement d'une technique, ce qui comprend entre autre la définition des critères de contrôles, le choix des produits biologiques et le développement d'un test ; la création du logiciel de calcul correspondant ; la validation et la mise en place d'une procédure de vérification de ce logiciel spécifiquement adapté à une méthode de dosage biologique d'activité ; la validation de la technique de dosage biologique incluant le choix du plan d'expérience le mieux adapté et l'estimation des erreurs (répétabilité, fidélité intermédiaire, exactitude, linéarité) ; l'habilitation du personnel technique au sein d'un laboratoire d'essais ; la maîtrise statistique des processus de contrôle des vaccins. L'innovation de notre travail a consisté à développer l'ensemble des ces points en vue de leur application au domaine biologique en retenant trois modèles d'études. Les modèles d'étude choisis illustrent les trois types d'essais d'activité fondamentaux pour apprécier la qualité pharmaceutique des vaccins. D'une part, nous nous sommes intéressés aux essais permettant de quantifier les anticorps neutralisants obtenus par immunisations chez l'animal (modèle dé́tude : vaccin coquelucheux acellulaire) et, d'autre part, à deux méthodes de contrôle d'activité in vitro : l'évaluation de l'activité des vaccins atténués par la méthode des plages de lyse (modèle d'étude ; vaccin contre la fièvre jaune) et le tirage de la charge antigénique des vaccins inactivés par la méthode immunoenzymatique (modèle d'étude : vaccin contre l'hépatite A).

Le travail presente s'inscrit dans le cadre de 20 ans de pratique de la biologie hospitaliere et d'evaluations de materiels de biochimie clinique. Ce travail a pour but de proposer et promouvoir, a travers une reflexion critique sur nos travaux et ceux de nos collegues francais et etrangers, une approche aussi efficace que possible de la qualite totale en biologie medicale. Apres avoir etudie des evaluations francaises et etrangeres et les compte-rendus qui en on ete faits, nous constatons qu'il n'existe aucune homogeneite dans ces etudes, tant pour les protocoles que pour l'interpretation des resultats. Nous demontrons que les outils statistiques classiques ne sont pas suffisamment performants et qu'il faut privilegier les representations graphiques dont nous donnons de nombreux exemples issus de nos propres travaux. Cette representation graphique doit egalement etre utilisee pour les autres donnees fournies par le laboratoire d'analyses medicales, comme les resultats d'analyses pour les patients. Les outils informatiques aujourd'hui disponibles permettent de realiser aisement des presentations claires et informatives et de se placer dans un reseau de communications. Il est propose: des protocoles evolutifs adaptes aux systemes etudies des procedures permettant une auto-evaluation des representations graphiques claires et informatives