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  1. Journal articles
  2. Dissertations / Theses
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  4. Book chapters
  5. Conference papers

Academic literature on the topic 'Medizinprodukt'

Author: Grafiati
Published: 4 June 2021
Last updated: 16 February 2022

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Journal articles on the topic "Medizinprodukt"

1

Höhl, Rebekka. "Wann wird die Software zum Medizinprodukt?" CME 8, no. 1 (January 2011): 32. http://dx.doi.org/10.1007/bf03360412.

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2

Taufig, A. Z. "Stellungnahme zur BfArM-Anfrage zum Medizinprodukt Macrolane." Journal für Ästhetische Chirurgie 5, no. 3 (June 28, 2012): 104–9. http://dx.doi.org/10.1007/s12631-012-0177-0.

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3

Schnabel, Sebastian. "Zusammen gewachsen." kma - Klinik Management aktuell 15, no. 04 (April 2010): 52–57. http://dx.doi.org/10.1055/s-0036-1575582.

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Abstract:
Auf jedem Computertomographen laufen spezielle Computerprogramme, jedes Ultraschallgerät ist an das Kliniknetz angeschlossen. Doch viele Häuser haben noch immer getrennte Medizintechnik- und IT-Abteilungen. Dabei ist manche Software offiziell sogar ein Medizinprodukt.
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4

blu. "Kopfläuse: G-BA kann zugelassenes Medizinprodukt wieder streichen." Der Deutsche Dermatologe 63, no. 6 (June 2015): 396. http://dx.doi.org/10.1007/s15011-015-0221-4.

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5

Jäkel, Christian. "Nasenspray gegen Schnupfen: Kein stoffliches Medizinprodukt, sondern Präsentationsarzneimittel." GesundheitsRecht 19, no. 2 (February 1, 2020): 101–3. http://dx.doi.org/10.9785/gesr-2020-190217.

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6

Dirks, Claudia. "Die Grenzen der Mobilität." kma - Klinik Management aktuell 17, no. 10 (October 2012): 12. http://dx.doi.org/10.1055/s-0036-1576631.

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Abstract:
Die IT-Hersteller arbeiten an Apps, die dem Arzt und Pflegepersonal Informationen direkt ans Patientenbett liefern. Also ein Medizinprodukt? Nein. Ja. Kommt drauf an. In Deutschland versucht der Gesetzgeber mit der neuen Technologie Schritt zu halten, doch nur langsam erhellt sich der Graubereich.
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7

Gaede, Kirsten. "Vollwertkost für alle Klinikmitarbeiter." kma - Klinik Management aktuell 17, no. 11 (November 2012): 102. http://dx.doi.org/10.1055/s-0036-1576701.

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Abstract:
Ist es nicht eher marginal? Nein, das Thema Hygiene ist für die Medica zentral. Schließlich stellt sich bei jedem Medizinprodukt die Frage nach der korrekten Aufbereitung. Hinzu kommt: Wegen der vielen multiresistenten Erreger wird Hygiene mehr und mehr zur Überlebensfrage für Patienten und Kliniken.
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8

Dirks, Claudia. "Aufbereitung vorprogrammiert." kma - Klinik Management aktuell 14, no. 11 (November 2009): 58–61. http://dx.doi.org/10.1055/s-0036-1575392.

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Abstract:
Ob ein Medizinprodukt aufbereitbar ist, darüber entscheidet der Hersteller. Oft hat er kein Interesse, Forschungsarbeit zu investieren, wenn er mit dem Einmalprodukt gute Margen verdient. Die Pioneer Medical Devices geht jetzt mit einem mehrfach verwendbaren diag­nostischen Mapping-Katheter mit CE-Mark auf den Markt – und ärgert die Konkurrenz.
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9

Bierbach, Elvira. "Mitgeschöpf als Medizin." Deutsche Heilpraktiker-Zeitschrift 14, no. 02 (February 2019): 12–18. http://dx.doi.org/10.1055/a-0864-4098.

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Abstract:
SummaryLebende Tiere, die zu Heilzwecken eingesetzt werden, können als Arzneimittel oder Medizinprodukt zugelassen sein. Zu den klassischen tierischen Heilmitteln in der Naturheilkunde gehören unter anderem Blutegel, Ameisensäure, Cantharidenpflaster und homöopathische Zubereitungen. Nicht mehr legal möglich ist der Einsatz von Schlangengiften im Sinne der Enzymtherapie. Bei Zuwiderhandlung drohen haftungsrechtliche Konsequenzen.
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10

red. "HWI: Innovatives Medizinprodukt setzt direkt am Ort der Ursache an." gynäkologie + geburtshilfe 22, no. 4 (July 2017): 55. http://dx.doi.org/10.1007/s15013-017-1218-8.

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Dissertations / Theses on the topic "Medizinprodukt"

1

Tomasini, Roman [Verfasser]. "Standalone-Software als Medizinprodukt / Roman Tomasini." Aachen : Shaker, 2015. http://d-nb.info/1069045411/34.

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2

Kassumeh, Stefan [Verfasser], and Kirsten [Akademischer Betreuer] Eibl-Lindner. "Ein innovatives Medizinprodukt: Die biologisch aktive, medikamentenfreisetzende Intraokularlinse zur Modulierung des Nachstars / Stefan Kassumeh ; Betreuer: Kirsten Eibl-Lindner." München : Universitätsbibliothek der Ludwig-Maximilians-Universität, 2018. http://d-nb.info/1172634254/34.

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3

Ortner, Robert Johannes [Verfasser]. "Medizin-Apps als Medizinprodukt: Regulierung eines Risikoprodukts : Eine sicherheitsrechtliche Analyse vor dem Hintergrund von MPG und MDR / Robert Johannes Ortner." Frankfurt a.M. : Peter Lang GmbH, Internationaler Verlag der Wissenschaften, 2019. http://d-nb.info/1181488656/34.

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4

Nowak, Aleksandra [Verfasser]. "Persistierende Gewichtsreduktion bei Übergewicht und Adipositas durch ein innovatives nicht-invasives Medizinprodukt und Beeinflussung des individuellen adipositas-assoziierten Risikos / Aleksandra Nowak." Berlin : Medizinische Fakultät Charité - Universitätsmedizin Berlin, 2020. http://d-nb.info/1206185511/34.

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5

Bernhardt, Anne, Markus Wehrl, Birgit Paul, Thomas Hochmuth, Matthias Schumacher, Kathleen Schütz, and Michael Gelinsky. "Improved Sterilization of Sensitive Biomaterials with Supercritical Carbon Dioxide at Low Temperature: Research Article." Public Library of Science, 2015. https://tud.qucosa.de/id/qucosa%3A29150.

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Abstract:
The development of bio-resorbable implant materials is rapidly going on. Sterilization of those materials is inevitable to assure the hygienic requirements for critical medical devices according to the medical device directive (MDD, 93/42/EG). Biopolymer-containing biomaterials are often highly sensitive towards classical sterilization procedures like steam, ethylene oxide treatment or gamma irradiation. Supercritical CO2 (scCO2) treatment is a promising strategy for the terminal sterilization of sensitive biomaterials at low temperature. In combination with low amounts of additives scCO2 treatment effectively inactivates microorganisms including bacterial spores. We established a scCO2 sterilization procedure under addition of 0.25% water, 0.15% hydrogen peroxide and 0.5% acetic anhydride. The procedure was successfully tested for the inactivation of a wide panel of microorganisms including endospores of different bacterial species, vegetative cells of gram positive and negative bacteria including mycobacteria, fungi including yeast, and bacteriophages. For robust testing of the sterilization effect with regard to later application of implant materials sterilization all microorganisms were embedded in alginate/agarose cylinders that were used as Process Challenge Devices (PCD). These PCD served as surrogate models for bioresorbable 3D scaffolds. Furthermore, the impact of scCO2 sterilization on mechanical properties of polysaccharide-based hydrogels and collagen-based scaffolds was analyzed. The procedure was shown to be less compromising on mechanical and rheological properties compared to established low-temperature sterilization methods like gamma irradiation and ethylene oxide exposure as well as conventional steam sterilization. Cytocompatibility of alginate gels and scaffolds from mineralized collagen was compared after sterilization with ethylene oxide, gamma irradiation, steam sterilization and scCO2 treatment. Human mesenchymal stem cell viability and proliferation were not compromised by scCO2 treatment of these materials and scaffolds. We conclude that scCO2 sterilization under addition of water, hydrogen peroxide and acetic anhydride is a very effective, gentle, non-cytotoxic and thus a promising alternative sterilization method especially for biomaterials.
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6

Bernhardt, Anne, Markus Wehrl, Birgit Paul, Thomas Hochmuth, Matthias Schumacher, Kathleen Schütz, and Michael Gelinsky. "Improved Sterilization of Sensitive Biomaterials with Supercritical Carbon Dioxide at Low Temperature." Saechsische Landesbibliothek- Staats- und Universitaetsbibliothek Dresden, 2016. http://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:bsz:14-qucosa-192220.

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Abstract:
The development of bio-resorbable implant materials is rapidly going on. Sterilization of those materials is inevitable to assure the hygienic requirements for critical medical devices according to the medical device directive (MDD, 93/42/EG). Biopolymer-containing biomaterials are often highly sensitive towards classical sterilization procedures like steam, ethylene oxide treatment or gamma irradiation. Supercritical CO2 (scCO2) treatment is a promising strategy for the terminal sterilization of sensitive biomaterials at low temperature. In combination with low amounts of additives scCO2 treatment effectively inactivates microorganisms including bacterial spores. We established a scCO2 sterilization procedure under addition of 0.25% water, 0.15% hydrogen peroxide and 0.5% acetic anhydride. The procedure was successfully tested for the inactivation of a wide panel of microorganisms including endospores of different bacterial species, vegetative cells of gram positive and negative bacteria including mycobacteria, fungi including yeast, and bacteriophages. For robust testing of the sterilization effect with regard to later application of implant materials sterilization all microorganisms were embedded in alginate/agarose cylinders that were used as Process Challenge Devices (PCD). These PCD served as surrogate models for bioresorbable 3D scaffolds. Furthermore, the impact of scCO2 sterilization on mechanical properties of polysaccharide-based hydrogels and collagen-based scaffolds was analyzed. The procedure was shown to be less compromising on mechanical and rheological properties compared to established low-temperature sterilization methods like gamma irradiation and ethylene oxide exposure as well as conventional steam sterilization. Cytocompatibility of alginate gels and scaffolds from mineralized collagen was compared after sterilization with ethylene oxide, gamma irradiation, steam sterilization and scCO2 treatment. Human mesenchymal stem cell viability and proliferation were not compromised by scCO2 treatment of these materials and scaffolds. We conclude that scCO2 sterilization under addition of water, hydrogen peroxide and acetic anhydride is a very effective, gentle, non-cytotoxic and thus a promising alternative sterilization method especially for biomaterials.
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7

Weller, Sebastian [Verfasser]. "Die Aufbereitung gebrauchter Medizinprodukte / Sebastian Weller." Aachen : Shaker, 2011. http://d-nb.info/1070152358/34.

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8

Hilgers, Christoph. "Entwicklung neuer Wirkstofffreisetzungssysteme zur Modifizierung etablierter Medizinprodukte /." Aachen : Shaker, 2001. http://bvbr.bib-bvb.de:8991/F?func=service&doc_library=BVB01&doc_number=009612792&line_number=0001&func_code=DB_RECORDS&service_type=MEDIA.

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9

Wabnitz, Theresa [Verfasser]. "Medizinprodukte als Hilfsmittel in der gesetzlichen Krankenversicherung / Theresa Wabnitz." Berlin, 2008. http://d-nb.info/992804574/34.

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10

Holzapfel, Isabel [Verfasser]. "Der Rückruf fehlerhafter Medizinprodukte bei deliktischer Produkthaftung / Isabel Holzapfel." Aachen : Shaker, 2017. http://d-nb.info/1149279133/34.

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Books on the topic "Medizinprodukt"

1

Hastenteufel, Mark, and Sina Renaud. Software als Medizinprodukt. Wiesbaden: Springer Fachmedien Wiesbaden, 2019. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-658-26488-8.

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2

Switzerland. Arzneimittel und Medizinprodukte. [S.l.]: Swiss medic, Schweizerisches Heilmittelinstitut, 2006.

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3

Switzerland. Arzneimittel und Medizinprodukte. Bern]: Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut, 2010.

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4

Ratajczak, Thomas, and Gabriela Schwarz-Schilling, eds. Arzneimittel und Medizinprodukte. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg, 1997. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-642-60899-5.

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5

Harer, Johann, ed. Anforderungen an Medizinprodukte. München: Carl Hanser Verlag GmbH & Co. KG, 2012. http://dx.doi.org/10.3139/9783446432901.

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6

Harer, Johann. Anforderungen an Medizinprodukte. München: Carl Hanser Verlag GmbH & Co. KG, 2014. http://dx.doi.org/10.3139/9783446440210.

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7

Mitsch, Diana. Das Design nachhaltiger Medizinprodukte. Wiesbaden: Springer Fachmedien Wiesbaden, 2018. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-658-22492-9.

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8

Jenke, Nina. Haftung für fehlerhafte Arzneimittel und Medizinprodukte. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg, 2004. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-642-17110-9.

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9

Reinhardt, David. Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Wiesbaden: Springer Fachmedien Wiesbaden, 2017. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-658-16367-9.

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10

Wabnitz, Theresa. Medizinprodukte als Hilfsmittel in der gesetzlichen Krankenversicherung. Berlin: Springer, 2009.

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Book chapters on the topic "Medizinprodukt"

1

Leitgeb, Norbert. "Medizinprodukt." In Sicherheit von Medizingeräten, 1–52. Berlin, Heidelberg: Springer Berlin Heidelberg, 2015. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-662-44657-7_1.

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2

Leitgeb, Norbert. "Medizinprodukt." In Sicherheit von Medizingeräten, 1–39. Vienna: Springer Vienna, 2010. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-211-99368-2_1.

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Roth, Stefan, and Stefan Seidel. "Definition Medizinprodukt." In Kunststoffe in der Medizintechnik, 17–22. München: Carl Hanser Verlag GmbH & Co. KG, 2020. http://dx.doi.org/10.3139/9783446449640.003.

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Hastenteufel, Mark, and Sina Renaud. "Software als Medizinprodukt." In Software als Medizinprodukt, 149–78. Wiesbaden: Springer Fachmedien Wiesbaden, 2019. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-658-26488-8_5.

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Hastenteufel, Mark, and Sina Renaud. "Einleitung." In Software als Medizinprodukt, 1–3. Wiesbaden: Springer Fachmedien Wiesbaden, 2019. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-658-26488-8_1.

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Hastenteufel, Mark, and Sina Renaud. "Die Grundlage: Medical Device Regulation (MDR)." In Software als Medizinprodukt, 7–40. Wiesbaden: Springer Fachmedien Wiesbaden, 2019. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-658-26488-8_2.

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7

Hastenteufel, Mark, and Sina Renaud. "Die Umsetzung: Normen, Spezifikationen und Guidelines." In Software als Medizinprodukt, 41–99. Wiesbaden: Springer Fachmedien Wiesbaden, 2019. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-658-26488-8_3.

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Hastenteufel, Mark, and Sina Renaud. "Grundlagen des Software Engineerings." In Software als Medizinprodukt, 103–47. Wiesbaden: Springer Fachmedien Wiesbaden, 2019. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-658-26488-8_4.

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Hastenteufel, Mark, and Sina Renaud. "Zulassungen in den USA." In Software als Medizinprodukt, 181–203. Wiesbaden: Springer Fachmedien Wiesbaden, 2019. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-658-26488-8_6.

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Hastenteufel, Mark, and Sina Renaud. "Ausblick auf weltweite Zulassungen." In Software als Medizinprodukt, 205–10. Wiesbaden: Springer Fachmedien Wiesbaden, 2019. http://dx.doi.org/10.1007/978-3-658-26488-8_7.

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Conference papers on the topic "Medizinprodukt"

1

Regidor, PA, and H. Alexander. "Identifizierung und Vorhersage des fertilen Fensters des weiblichen Zyklus mit einem neuen web basierten Medizinprodukt (OvulaRing®)." In 62. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe – DGGG'18. Georg Thieme Verlag KG, 2018. http://dx.doi.org/10.1055/s-0038-1671278.

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2

Nowak, A., P. Hüttemann, C. Schmidt-Lucke, P. Seck, J. Königsmann, M. Sander, and A. Schimdt-Lucke. "Ausmaß der persistierenden Gewichtsreduktion bei Übergewicht und Adipositas durch ein innovatives intraorales Medizinprodukt als Folge einer multifaktoriellen Verhaltensänderung." In Diabetes Kongress 2019 – 54. Jahrestagung der DDG. Georg Thieme Verlag KG, 2019. http://dx.doi.org/10.1055/s-0039-1688154.

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3

Buck, S., E. Zschornack, D. Waldenmaier, M. Link, N. Jendrike, I. Obstfelder, S. Kamann, C. Haug, and G. Freckmann. "Befundbogen für eine standardisierte Erfassung von Hautreaktionen durch Medizinprodukte für das Diabetes-Management." In Diabetes Kongress 2021 – 55. Jahrestagung der DDG. Georg Thieme Verlag KG, 2021. http://dx.doi.org/10.1055/s-0041-1727307.

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