Dissertations / Theses: 'Norma ISO 17025'

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Zago, Elisabete Aparecida Generoso. "Estudo da implementação da Norma ISO-IEC 17025:2005 numa organização certificada pela Norma ISO 9001:2000." [s.n.], 2009. http://repositorio.unicamp.br/jspui/handle/REPOSIP/264434.

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Abstract:

Orientador: Sergio Tonini Button Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Engenharia Mecanica Made available in DSpace on 2018-08-14T13:38:08Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Zago_ElisabeteAparecidaGeneroso_M.pdf: 1262858 bytes, checksum: c2818c450eae6e67220abed7c01e7761 (MD5) Previous issue date: 2009 Resumo: A implementação de um sistema de gestão e a obtenção da acreditação formal podem melhorar de forma significativa a confiabilidade e credibilidade de laboratório de ensaios e calibração. No entanto, sua viabilidade pode ser comprometida pelos custos de implementação relativos principalmente à calibração de equipamentos, bem como ao tempo de dedicação de pessoal especializado se a implantação ocorrer sem ajuda especializada, pois isso pode demandar mais tempo e maior custo. Quando o laboratório faz parte de uma organização maior e que mantém o sistema de gestão da qualidade implantado pela NBR ISO 9001, a implementação do sistema de gestão do laboratório pela NBR ISO/IEC 17025 pode ser facilitada, como foi o caso do laboratório-objeto de estudo, que faz parte de uma organização do setor de telecomunicações certificada NBR ISO 9001:2000. Este trabalho pretende relatar a implantação e a implementação da NBR ISO/IEC 17025:2005, requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaios e calibração, e dar orientações quanto ao processo de acreditação por um organismo independente, se esta for a necessidade ou o desejo da direção do laboratório. Fatores como a capacitação dos recursos humanos com experiência na qualificação de materiais, a infraestrutura moderna de laboratórios, a calibração de equipamentos realizada por laboratório de calibração próprio e, principalmente, o fato de ser parte de uma organização com sistema de gestão implantado pela NBR ISO 9001:2000 facilitaram a implementação dos requisitos da direção exigidos pela NBR ISO/IEC 17025:2005. Abstract: The implementation of a management system and the formal accreditation can significantly increase the reliability of the tests and calibration laboratory. However, its feasibility may be affected by the implementation costs related to equipment calibration and qualified staff when this deployment is performed without qualified support, which may be costly and timeconsuming. When the laboratory is part of a larger organization that adopts the quality management system deployed by the NBR ISO 9001 standard, the deployment of the laboratory management system by the NBR ISO/IEC 17025 becomes simpler. That is the case of the laboratory which is the subject matter of this study and is part of a telecommunications organization certified by NBR ISO 9001:2000. The objective of this work is to report the deployment and the implementation of the NBR ISO/IEC 17025:2005 standard, the general requirements for tests and calibration laboratories expertise, and to provide guidelines for the process of accreditation by an independent body, according the laboratory management board requirements. The human resources qualification experienced in material qualification, the modern infrastructure of the laboratories, the equipment calibration processes performed in the organization's own laboratories and mainly the deployment of the management system by the NBR ISO 9001:2000 standard make the implementation of the requirements established by the management board easier as established by the NBR ISO/IEC 17025:2005 standard. Mestrado Materiais e Processos de Fabricação Mestre em Engenharia Mecânica

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Silva, Vítor Vasata Macchi. "Acreditação de laboratórios de ensaio segundo a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025." reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS, 2013. http://hdl.handle.net/10183/96395.

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Abstract:

Esta dissertação apresenta um estudo que possui como tema central a acreditação segundo a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 e os esforços dispendidos por laboratórios de ensaio e calibração para sua obtenção. O objetivo principal foi facilitar a implantação da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 em laboratórios de ensaio interessados em obter tal reconhecimento. O trabalho foi organizado conforme três artigos. No primeiro, foi estruturado um método de padronização de ensaios que atende aos requisitos da norma vinculados à seleção e validação de métodos e pode auxiliar os laboratórios a obter a acreditação almejada. No segundo, foram propostas diretrizes para criação, estruturação e acreditação de sistemas de gestão da qualidade que visem o atendimento dos requisitos da norma referida. No terceiro, foram identificados os impactos que requisitos listados pela norma ABNT NBR ISO 14971 e pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 16 da Anvisa, de 28 de Março de 2013, podem provocar em laboratórios de ensaio e calibração de equipamentos. Os resultados indicaram que são utilizados, predominantemente, critérios quantificáveis nas etapas que compõem o ciclo de vida de métodos de ensaio. Além disto, foi destacado que diretrizes como “treinar envolvidos em ABNT NBR ISO/IEC 17025” e “avaliar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) estruturado” podem contribuir para que sejam minimizadas as não conformidades identificadas durante a verificação a ser realizada pelo organismo acreditador. Posteriormente, foi identificado que o desenvolvimento de métodos de ensaio se relaciona diretamente com as demandas dos clientes dos laboratórios. Por fim, foi destacado que as principais dificuldades enfrentadas pelos laboratórios de ensaio e calibração estão relacionadas com a estruturação física e com o processo de estruturação do SGQ desses laboratórios. This thesis reports a study whose central theme is ABNT NBR ISO/IEC 17025 accreditation, and the efforts to be exerted by testing and calibration laboratories to obtain it. The main objective was to facilitate the implantation of ABNT NBR ISO/IEC 17025 requirements in laboratories which seeks such recognition. The work was organized in terms of three articles. In the first, a test standardization method is described which meets the requirements specified for the selection and validation of methods, and which can help laboratories to obtain the desired accreditation. In the second, guidelines are proposed for the creation, definition of structural form and accreditation of quality management systems set up to meet the specified requirements. The third identifies the impacts which ABNT NBR ISO 14971 and RDC 16 from Anvisa, of 28 March 2013, can have on laboratories that undertake tests and calibration of equipment. The results show that the criteria used in the steps which make up the life-cycles of testing procedures are primarily quantitative. It is also emphasized that meeting requirements such as "training those involved in ABNT NBR ISO/IEC 17025" and "evaluate performance of the structured Quality Management System (QMS)" can contribute by minimizing the occurrence of failures to meet required specifications when the certifying body conducts its assessment. It was also found that the development of testing methods is directly related to the demands of clients served by the laboratories. Lastly, it was found that the main difficulties encountered by testing and calibration laboratories are related to the way in which their QMSs was established, and to their physical structure.

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Martínez, Poblete Ximena Victoria. "Aplicación práctica de Quality Risk Management (QMR) a laboratorios analíticos acreditados bajo la norma ISO 17025." Tesis, Universidad de Chile, 2013. http://repositorio.uchile.cl/handle/2250/138251.

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Abstract:

Magíster en Alimentos, mención Gestión, Calidad e Inocuidad Andes Control es un laboratorio chileno, acreditado bajo la norma ISO/IEC 17025 por un organismo Alemán, por lo cual ha de cumplir tanto con los requisitos nacionales como con requisitos internacionales, velando por emplear un sistema de calidad dinámico que debe adaptarse a ambas realidades (internacional y nacional), sin descuidar su excelencia de calidad. Sus servicios principales están enfocados en el área de control de calidad de residuos de pesticidas y una nueva área relacionada con el control de fármacos y micotoxinas tanto en animales como en alimentos. Dentro de este contexto Andes Control busca un constante equilibrio en la calidad de sus servicios (tiempo, costo, buen servicio) y el acelerado crecimiento de la empresa perturba el equilibrio establecido de tal manera que el Sistema de Calidad implementado ha perdido su eficacia y efectividad. Para enfrentar todos estos cambios la empresa debe comprender que la calidad ha dejado de ser un asunto meramente técnico y debe comprender que parte del proceso se basa en saber administrar sus recursos y optimizar los que ya posee, es decir, debe buscar una administración de la calidad, a través de una organización eficiente. Ante este escenario, este trabajo apunta a evaluar los eventuales riesgos de las áreas primordiales del laboratorio y posteriormente, fortalecer todos los procesos que se observen débiles; con la finalidad de que el crecimiento del laboratorio no se vea afectado y el servicio ofrecido a los clientes sea siempre conforme. Este proceso de evaluación se realizará basándose en los principios de Quality Risk Management (QRM). Parte de este crecimiento, involucra la postulación del laboratorio y la oficina de su sede en Ecuador para obtener el reconocimiento oficial de análisis de residuos veterinarios en camarones y pescados bajo las exigencias del Instituto Nacional de Pesca (INP). Esto implica evaluar los aspectos técnicos y exigencias de Ecuador para el laboratorio e implementar a distancia directrices de ISO 17025 en los procesos relacionados con la prestación de servicios de análisis en esa sede. Finalmente, se espera que la implementación y utilización de herramientas de QRM permitan ser elementos que ayuden y potencien las directrices de un sistema de calidad ISO 17025 Andes Control is a Chilean laboratory; it is accredited under ISO/IEC 17025 by a German Organism. Therefore it must fulfill the national as well as the international requirements using a dynamic quality system which should adapt to both realities (international and national), without forgetting to take care of its quality Excellency. Its main services are focused in the quality control of Pesticides Residues and a new area related to the control of Chemicals and Micotoxins in animals as well as in food. Andes Control, within this context, looks for a constant balance in the quality of its services (time, cost, good service) and the fast growth of the company affects the established Quality System such a way that has lost its effectiveness. The company must understand all these changes to face the fact that Quality stopped being a merely technical issue and must understand that part of the process is based on knowing how to administrate its resources and optimize those ones that already has, that means looking for an administration of Quality through an efficient organization. Under these circumstances, this work points to evaluate the eventual risks in the primordial (most important) areas of the laboratory and then strengthen all the process that have been weaken; with the purpose that the laboratory growth is not affected and that the service offered to the customer is always correct. This evaluation process will be done based on the Quality Risk Management (QRM). Part of this extension (growth) involves the laboratory application and the office headquarters in Ecuador to obtain an official recognition in order to analyze the veterinarian residues of shrimp and fish under the “Instituto Nacional de Pesca” (INP) requirements. This means that technical aspects and requirements from Ecuador for the laboratory must be evaluated and also some ISO 17025 directives must be established from the distance in the process related to the Analysis Service at this branch. Finally, it is hoped that the implementation and utilization of QRM implements (tools) help to become the elements that help and maximize the directives of an ISO 17025 Quality System

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Chibito, Vera Lúcia dos Reis. "A norma ISO/IEC 17025 nos laboratórios portugueses: motivações, benefícios, barreiras e obstáculos à sua implementação." Master's thesis, Universidade de Évora, 2017. http://hdl.handle.net/10174/21955.

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Abstract:

A acreditação de um laboratório, segundo a ISO/IEC 17025, é garantia de ter um serviço mais eficiente e preciso, e permite um reconhecimento perante o rigoroso mercado nacional e internacional. O presente trabalho pretende analisar de forma simples e clara a norma ISO/IEC 17025, identificar as principais motivações, benefícios, barreiras e obstáculos à sua implementação, analisando casos reais da sua implementação. O estudo foi desenvolvido em duas partes: a primeira junto do Laboratório da Lógica, E.M., S.A., através de uma entrevista ao Responsável da Qualidade e de um inquérito por questionário aos 12 colaboradores; a segunda junto de 10 laboratórios portugueses acreditados pela ISO/IEC 17025, através do mesmo inquérito por questionário, ao qual se obteve um total de 73 respostas. Verifica-se que as principais motivações e benefícios, que levam os laboratórios portugueses à implementação da norma ISO/IEC 17025, são essencialmente externos, nomeadamente: requisito para competir no setor; melhoria de imagem da organização; e aumento da confiança e satisfação dos clientes. As principais barreiras e obstáculos identificadas foram: processo de aprovação e controle de documentos; implementação de procedimentos definidos; elevado custo de preparação/implementação; escassos conhecimentos iniciais dos normativos; processo de gestão da qualidade e documentação complexa; e falta de conhecimento específico dos auditores em relação ao setor; The ISO / IEC 17025 Standard in Portuguese Laboratories: Motivations, Benefits, Barriers and Obstacles to its implementation Abstract: The Accreditation of a laboratory, according to the ISO/IEC 17025 standard, guarantees a most efficient and accurate service, and allows recognition by the strict national and international market. The present paper intends to analyze in a simple and clear way the ISO/IEC 17025 standard as well as to identify the main motivations, benefits, barriers and obstacles to its implementation, through the analysis of real implementation cases. This paper resulted on a case study developed in two phases: the first, was through the analysis of an interview made with the Quality Manager of Lógica E.M.S.A. laboratory and through a questionnaire inquiry made to the twelve other collaborators; the second was the analysis of the same questionnaire survey sent to 10 Portuguese laboratories accredited by the ISO/IEC 17025 standard, to which a total of 73 answers were obtained. The survey revealed that the main motivations and benefits, which lead the Portuguese laboratories to the implementation of the ISO/IEC 17025 standard, are mainly external, more specifically: a requirement to compete in the sector; an improvement of the company´s image; and an increase of the customers´ confidence and satisfaction. The main barriers and obstacles identified were: the process of approval and control of documents; the implementation of defined procedures; the high preparation/implementation cost; scarce initial knowledge of the standards; quality management process and documentation complexes; lack of specific knowledge from the auditors towards the sector.

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Cantillana, Guerrero Marcela Alejandra. "Elaboración de documentos y otros materiales para contribuir a la certificación en norma ISO 9001:2000 y a la acreditación en norma ISO 17025 en Laboratorio Campbell S.A." Tesis, Universidad de Chile, 2005. http://www.repositorio.uchile.cl/handle/2250/105449.

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Abstract:

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas EL desarrollo de la práctica prolongada en la industria cosmética, se efectuó en Laboratorio Campbell S.A., el cual durante el año 2004 inició su proceso de preparación para certificarse bajo la norma ISO 9001:2000, y empezó a dar los primeros pasos para acreditar al Laboratorio de Análisis Fisicoquímico y Microbiológico que es parte del área de Control de Calidad con la norma chilena NCh ISO 17025. Dentro de los objetivos se encontraban aprender sobre el funcionamiento y el trabajo de los químicos farmacéuticos, conocer y analizar la posibilidad de implementar las normas ISO 9001:2000 e ISO 17025 y ayudar al laboratorio en sus procesos de certificación y acreditación. Las actividades habituales incluyeron el análisis de variadas formas cosméticas, la redacción de metodologías analíticas y la participación en una auditoría. Mientras que las específicas fueron: (1) la elaboración de seis procedimientos con la ayuda de la empresa asesora en ISO 9001:2000 y de cuatros sin esta ayuda, además de treinta instructivos, (2) revisión de registros de equipos, elaboración de un calendario de mantención para equipos en general y balanzas y de un calendario de calibraciones externas de equipos del área de control de calidad, (3) elaboración de tres nóminas de reactivos y de un registro de reactivos de uso microbiológico y (4) participación en la elaboración del manual de calidad junto a la empresa asesora el cual quedó inconcluso pero con todas las secciones requeridas Como resultado de esta práctica se cumplieron los objetivos, se conocieron las normas y el trabajo con ellas y se ayudó al laboratorio a en sus procesos de certificación y acreditación

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PIMENTEL, Cristiane Agra. "Diagnóstico para acreditação na norma NBR ISO-IEC 17025:2005: estudo de caso das próteses mamárias no laboratório CERTBIO." Universidade Federal de Campina Grande, 2016. http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/1266.

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Abstract:

Submitted by Emanuel Varela Cardoso (emanuel.varela@ufcg.edu.br) on 2018-07-26T22:44:22Z No. of bitstreams: 1 CRISTIANE AGRA PIMENTEL – DISSERTAÇÃO (UAEMa) 2016.pdf: 1843438 bytes, checksum: 753df6133976145dbe21cffc31c69065 (MD5) Made available in DSpace on 2018-07-26T22:44:22Z (GMT). No. of bitstreams: 1 CRISTIANE AGRA PIMENTEL – DISSERTAÇÃO (UAEMa) 2016.pdf: 1843438 bytes, checksum: 753df6133976145dbe21cffc31c69065 (MD5) Previous issue date: 2016-02-16 Os biomateriais produzidos para serem aplicados como dispositivos médicos devem atender a exigências de qualidade, segurança e eficácia. Dentre estes, se inclui as próteses mamárias. A padronização de processos em laboratórios de ensaios responsáveis pela certificação destes biomateriais a partir da implantação de normas específicas tem impacto importante na segurança e qualidade do processo e no desempenho estratégico dos laboratórios. Neste contexto, este trabalho tem como objetivo realizar um diagnóstico no processo de acreditação do Laboratório CERTBIO na norma NBR ISO/IEC 17025:2005 para avaliação das próteses mamárias. Também será realizado um estudo detalhado do ensaio de determinação da matéria volátil quanto ao desempenho dos fornecedores e validação do método de ensaio. Em termos metodológicos foi realizado um estudo de caso de natureza descritiva e exploratória. Os resultados demonstram que a implantação da norma supracitada associada a um sistema de gestão no processo de certificação de próteses mamárias no CERTBIO, promoveu a redução no prazo de entrega dos resultados de ensaio, maior padronização dos processos, maior satisfação do cliente externo e melhor controle no processo de aquisição de suprimentos. Além disso, nos estudos da parte técnica, comprovou-se que apesar de todos os fornecedores terem atendido à especificação do ensaio de determinação de matéria volátil, o de número 1 foi extremamente melhor quanto à performance nos resultados. Enquanto que na validação de método, recomendou-se continuar analisando gel e membrana. Dessa forma, pôde-se comprovar que após o processo de acreditação o laboratório CERTBIO se tornou uma referência internacional em biomateriais, além da excelência em qualidade e confiabilidade nos serviços executados. Biomaterials produced to be applied as medical devices must attend the requirements of quality, safety and efficacy. In this context includes breast implants. The standardization processes in laboratories responsible for the certification of these biomaterials through the implementation of specific rules have major impact on process quality and safety and strategic performance of laboratories. Thus, this study aims to conduct a diagnosis at CERTBIO Laboratory to have an accreditation process on breast implants in the standard ISO / IEC 17025: 2005. An addition study at technical part was conducted to see the performance of suppliers at volatile material determination and validation the method of this test. In terms of methodology we conducted a case study of descriptive and exploratory nature. The results demonstrate that the implementation of the above requirement associated with a management system in the certification process of breast implants in CERTBIO, promoted the reduction in the delivery performance, greater standardization of processes, greater customer satisfaction and better control the supply procurement process. Moreover, in the part of technical studies, it was shown that all suppliers have attended to the determination of volatile matter test specification, but the number 1 was extremely better performance as to the results; however it did not see any difference between these variances. While the validated test of this method, recommended to continue analyzing gel and membrane. Thus, it could be proved that after accreditation process, the CERTBIO laboratory has become an international reference in biomaterials , as well as excellence in quality and reliability of the services performed.

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Mejía, Rojas Esmeralda Agustina. "Investigación sobre metodologías de implementación de la norma ISO/IEC 17025:2017 en laboratorios de calibración y ensayo." Bachelor's thesis, Pontificia Universidad Católica del Perú, 2021. http://hdl.handle.net/20.500.12404/18327.

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Abstract:

La intensificación de la competencia internacional y el crecimiento de los mercados en todos los ámbitos ha exigido que el nivel de calidad de los productos y/o servicios brindados por una organización sea cada vez más elevado, buscando generar una ventaja competitiva. Por ello, se han establecido el uso de estándares o normas internacionales para unificar las actividades de una organización y garantizar a los clientes el nivel de calidad que posee. Tal es el caso de la norma ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración” que permite a los laboratorios demostrar su capacidad técnica y de gestión para garantizar la eficiencia y eficacia de sus actividades, la veracidad de sus resultados y, con ello, la confiabilidad en los servicios que ofrecen. Con este propósito se ha realizado el presente trabajo de investigación, el cual presenta una revisión e interpretación de la norma identificando la documentación necesaria que deben de cumplir los laboratorios para su cumplimiento. Además, se realiza una investigación sobre el diseño de propuestas y metodologías de implementación de la norma en laboratorios de ensayo y/o calibración, y se define cinco fases para la implementación, desde la definición del alcance y objetivos de la implementación de la norma, hasta el seguimiento y mantenimiento de la acreditación. La finalidad es obtener y mantener la acreditación mejorando los indicadores de desempeño de las actividades del laboratorio e indicadores de rentabilidad y aumentar la satisfacción de los clientes. Trabajo de investigación

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Duplat, Antônio Jorge Miranda. "Sistema de gestão para laboratórios de ensaio e calibração acreditados segundo requisitos da norma NBR ISO/IEC 17025." Escola de Administração da Universidade Federal da Bahia, 2014. http://repositorio.ufba.br/ri/handle/ri/17675.

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Abstract:

Submitted by Tatiana Lima (tatianasl@ufba.br) on 2015-05-11T17:38:26Z No. of bitstreams: 1 Duplat, Antônio Jorge Miranda.pdf: 3191963 bytes, checksum: 504673e7e53f6eed8b86ae9933b6d5f6 (MD5) Approved for entry into archive by Tatiana Lima (tatianasl@ufba.br) on 2015-05-11T17:38:48Z (GMT) No. of bitstreams: 1 Duplat, Antônio Jorge Miranda.pdf: 3191963 bytes, checksum: 504673e7e53f6eed8b86ae9933b6d5f6 (MD5) Made available in DSpace on 2015-05-11T17:38:48Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Duplat, Antônio Jorge Miranda.pdf: 3191963 bytes, checksum: 504673e7e53f6eed8b86ae9933b6d5f6 (MD5) Os laboratórios de ensaio e de calibração devem implementar o sistema de gestão prescrito pela norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 para postular e manter a acreditação de seu escopo de serviços metrológicos junto ao Inmetro como Organismos de Avaliação da Conformidade (OAC). A acreditação é uma ferramenta que gera confiança e credibilidade na atuação de um OAC por reconhecer a sua competência para realizar avaliações tecnicamente válidas com aceitação internacional e, portanto, exerce um papel essencial na eliminação das barreiras técnicas e comerciais no comércio internacional. As avaliações metrológicas dão suporte à competitividade da economia brasileira nos mercados local e internacional, extrapolam os limites convencionais do laboratório, ao mesmo tempo em que aprofunda suas raízes científicas e se insere na política industrial como um importante instrumento da infraestrutura de serviços da Tecnologia Industrial Básica. A concessão e a manutenção da acreditação implicam em avaliações sistemáticas do organismo acreditador nas quais os laboratórios devem demonstrar a sua competência em realizar as atividades de seu escopo, e que têm implementado o sistema de gestão prescrito pela norma. Esta pesquisa teve como objetivo avaliar como esse sistema de gestão está sendo praticado nos laboratórios de ensaio e calibração acreditados no Brasil, e para tanto, foi elaborado um questionário dirigido aos laboratórios acreditados, escolhidos em todas as unidades da federação, que arguia sobre a forma de implementação de instrumentos de gestão para o atendimento aos requisitos de direção e aos requisitos técnicos, além de levantar o quantitativo de Não Conformidades registradas em auditorias internas e em avaliações do Inmetro a esses requisitos e aos estabelecidos em normas do Inmetro para a acreditação. Os resultados possibilitaram o levantamento do perfil atual do sistema de gestão implementado que se caracteriza pelo uso preferencial de meios eletrônicos para a edição e controle de documentos e para o controle dos registros técnicos e da qualidade. Mostraram também que o número de Não Conformidades registradas evidencia ser de forma satisfatória o como o sistema de gestão prescrito pela norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 vem sendo praticado nos laboratórios acreditados, entretanto, melhorias podem ser implementadas principalmente no atendimento aos requisitos de direção 4.2, 4.3 e 4.13 e aos requisitos técnicos 5.4 e 5.5. The testing and calibration laboratories should implement the management system prescribed by the standard ISO / IEC 17025:2005 to postulate and maintain the accreditation scope of metrological services by Inmetro as Conformity Assessment Bodies (CAB). Accreditation is a tool that builds trust and credibility in the performance of an CAB to recognize their competence to perform technically valid assessments with international acceptance and therefore plays a key role in the elimination of technical and commercial barriers in international trade. The evaluation metrological provide support the competitiveness of the Brazilian economy at the local and international markets, extrapolate the conventional limits of the laboratory, the same time as that deepens their scientific roots and inserts in industrial policy as an important instrument of the infrastructure of the Basic Industrial Technology services. The concession and maintenance of accreditation imply a systematic evaluation of the accreditation organism in which laboratories must demonstrate their competence in performing the tasks of its scope and that have implemented the management system prescribed by the standard. This research aimed to evaluate how this management system is being practiced in accredited calibration and testing laboratories in Brazil and for both it was elaborated a questionnaire to accredited laboratories chosen, in all units of the federation, which it asked about how to implement management instruments for the attendance the direction and technical requirements besides raising the quantitative of non-compliances recorded in internal audits and evaluations of the Inmetro to such requirements and those established Inmetro standards for accreditation. The results allowed the lifting of the current profile of the implemented management system that is characterized by the preferential use of electronic means for editing and document control and control of technical records and quality. They also showed that the number of non-compliances recorded evidence be satisfactorily as the management system prescribed by the standard ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 has been practiced in accredited laboratories, however, improvements can be implemented mainly in the attendance 4.2 direction requirements, 4.3 and 13.4 and technical requirements 5.4 and 5.5.

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Quispe, Morales Juan Carlos. "Implementación de la norma técnica peruana ISO/IEC 17025:2006 para la competencia técnica de los laboratorios de calibración." Bachelor's thesis, Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2018. https://hdl.handle.net/20.500.12672/8423.

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Abstract:

El documento digital no refiere un asesor Publicación a texto completo no autorizada por el autor Define un plan de implementación para la acreditación de los laboratorios reconocidos por el Instituto Nacional de la Calidad (INACAL), para realizar labores en las áreas de calibraciones. Para la implementación se tiene en cuenta la metodología basado en el ciclo de mejora continua de E. Deming, el desarrollo se lleva con una propuesta de cinco etapas bien definidas, presentando en cada etapa los puntos a desarrollar para la implementación de la norma NTP ISO/ICE 17025:2006. Dentro del desarrollo se presenta un modelo de cómo se prepara y desarrolla el diagnóstico inicial del laboratorio, para observar de qué manera se trabaja respecto de la norma NTP ISO/IEC 17025:2006, resulta muy importante este diagnóstico donde se muestra de qué manera estamos cumpliendo los requisitos de la norma; el producto de ese diagnóstico resulta en un informe que permite elaborar un plan de trabajo para la implementación de la norma y proponer un cronograma de trabajo. El desarrollo del plan de implementación de la norma NTP-ISO/IEC 17025:2006, le permite a Metrología & Técnicas S.A.C. brindar servicios de calidad en calibraciones teniendo en cuenta la satisfacción de sus clientes; cumpliendo con el plan y el cronograma de implementación le permite plantearse la opción de acreditar el laboratorio, demostrando de esta manera su competencia técnica. Trabajo de suficiencia profesional

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Vásquez, Chávez Cristiam David. "Implementación de un sistema de gestión de calidad para un laboratorio de ensayes químicos según la norma ISO 17025:2006." Bachelor's thesis, Universidad Nacional Mayor de San Marcos, 2017. https://hdl.handle.net/20.500.12672/5906.

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Abstract:

Aborda la problemática que presenta el laboratorio químico de la empresa Fosfatos del Pacífico S.A., ya que no cuenta con un sistema de gestión de calidad que permita asegurar la continuidad de sus operaciones y a su vez, lograr la calidad requerida a lo largo de todas sus actividades, controlando y monitoreando cada una de ellas. Desarrolla un Plan de Implementación de Sistema de Gestión de Calidad soportada en la norma NTP-ISO/IEC 17025:2006. Propone mejoras en las actividades internas (procedimientos de trabajo) y externas de la empresa (encuesta de satisfacción) con un enfoque basado en la mejora continua de los procesos. Adapta las actividades actuales a los requisitos requeridos por Norma Técnico Peruana NTP-ISO/IEC 17025:2006, relacionados a los laboratorios de ensayo y calibración. Tesis

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Scheid, Jane de Fátima Foliatti. "A NORMA ISO/IEC 17025 E O SAGRI - SISTEMA DE AVALIAÇÃO DA GESTÃO E RESULTADOS DA INOVAÇÃO - UMA PROPOSTA DE INTEGRAÇÃO." Universidade Federal de Santa Maria, 2013. http://repositorio.ufsm.br/handle/1/8298.

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Abstract:

The testing laboratories are being required, by the regulatory agencies, to seek accreditations and recognitions of their quality management systems, ensuring their competence and traceability of the results. However, the concern about the competitiveness is not a seal. Laboratories require keep in their scopes, innovative methodologies that have the least amount of time and cost of analysis and greater efficiency. With these assumptions, the integration of appropriate practices to the requirements of standard ISO/IEC 17025: General requirements for the competence of testing and Calibration Laboratories, as the management evaluation system of Innovation results (SAGRI) may contribute with the needs imposed on the market. The present work is a study on the standardization of laboratories in accordance with ISO/IEC 17025 and management actions that contemplate the innovation, based on the theoretical study of the literature and research conducted in five testing laboratories accredited or recognized by an accreditation agency, through a questionnaire applied. The research is qualitative in character. The methodology departed from a conceptual basis of ISO and SAGRI, which subsequently were interpreted and related how the affinity between the two lines, offering greater clarity to the contextualization of the theme, which allowed the formulation of a proposal for integration between the norm and the evaluation system. The conclusion of the study presented the possible integration of the two systems, since innovation is part of the routine laboratory. It was concluded that laboratory guidelines must be deployed to all employees through tools and practices aligned to these directly related to strategic culture of the organization. Os laboratórios de ensaio estão sendo exigidos, por órgãos reguladores, a buscar acreditações e reconhecimentos de seus sistemas de gestão da qualidade, garantindo a sua competência e a rastreabilidade dos resultados. No entanto, a preocupação quanto à competitividade não se resume a um selo. Os laboratórios necessitam manter em seus escopos, metodologias inovadoras que dispõem do menor tempo e custo de análise e maior eficiência. Com estas premissas, a integração das práticas adequadas tanto aos requisitos da norma ISO/IEC 17025: Requisitos Gerais para a Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração, como os do Sistema de Avaliação da Gestão de Resultados da Inovação (SAGRI) poderão contribuir com as necessidades impostas no mercado. O presente trabalho trata de um estudo sobre a normalização de laboratórios de acordo com a ISO/IEC 17025 e as ações de gestão que contemplam a inovação, com base no estudo teórico da literatura e pela pesquisa realizada em cinco laboratórios de ensaio acreditados ou reconhecidos por um organismo de credenciamento, através de um questionário aplicado. A pesquisa é de caráter qualitativo. A metodologia partiu de uma fundamentação conceitual da ISO e do SAGRI, na qual posteriormente foram interpretados e relacionados quanto a afinidade entre as duas linhas, oferecendo maior clareza à contextualização do tema, o que possibilitou a formulação de uma proposta de integração entre a norma e o sistema de avaliação. A conclusão do estudo apresentou a possível integração dos dois sistemas, desde que, a inovação faça parte da rotina do laboratório. Concluiu-se também, que as diretrizes do laboratório devem ser desdobradas a todos os colaboradores através de ferramentas e práticas alinhadas a estas estratégicas diretamente relacionadas à cultura da organização.

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Ueta, Márcia Cristina Carneiro. "Fatores críticos na implementação da Norma NBR ISO/IEC 17025: estudo de caso de um laboratório de P&D governamental." Universidade de Taubaté, 2011. http://www.bdtd.unitau.br/tedesimplificado/tde_busca/arquivo.php?codArquivo=254.

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Abstract:

O Laboratório de Integração e Testes (LIT) do Instituto Nacional de Pesquisas Espaciais (INPE) é composto por um complexo de laboratórios que atende às necessidades do Programa Espacial Brasileiro. Devido às suas facilidades singulares, o LIT atua também no suporte à indústria brasileira, oferecendo serviços metrológicos e de ensaios para homologação e desenvolvimento de uma infinidade de produtos. Diante deste ambiente de competitividade e complexidade, onde os níveis de exigência são cada vez maiores, torna-se imprescindível que laboratórios desta natureza busquem implementar um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), de acordo com a norma NBR ISO/IEC 17025. Essa norma é utilizada pelo Instituto de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO), para a acreditação de Laboratórios de Ensaios e Calibração. Na implementação de um SGQ em órgãos públicos, fatores como a lentidão e a burocracia, afetam as mudanças necessárias na organização, para a solução de necessidades técnicas, de infraestrutura e de recursos humanos. Esse problema depende da fase e das peculiaridades das diversas variáveis envolvidas na implementação do SGQ de cada instituição. Neste trabalho foi realizado um estudo de caso, com o objetivo de identificar, descrever e analisar os fatores críticos da implementação do SGQ, no Laboratório de Ensaios Elétricos e Magnéticos do INPE/LIT. Em decorrência desse estudo, obteve-se um diagnóstico das mudanças organizacionais ocorridas neste laboratório e os fatores críticos restritores e facilitadores do sistema. A metodologia adotada na pesquisa teve uma abordagem descritiva de caráter exploratório, com enfoque qualitativo e com base no método de estudo de caso. Um dos instrumentos de pesquisa foi a coleta de dados por meio de questionário semi-estruturado, o que permitiu melhor entendimento do universo pesquisado. Os resultados obtidos mostraram que o ambiente externo é um fator preponderante nas atividades realizadas pelo Laboratório, o que torna a tarefa de gerenciamento muito mais desafiadora. O impacto das barreiras emergentes, identificadas na pesquisa, coloca em risco o andamento das atividades de prestação de serviço de ensaios, tanto para a área espacial, quanto industrial. The Integration and Testing Laboratory (LIT) of the National Institute for Space Research (INPE) is composed by a complex of laboratories that meets the needs of the Brazilian Space Program. Due to unique facilities, the LIT also supports the Brazilian industry, providing metrological services and testing for homologation and development of a multitude of products. In this complex and competitive environment, where demand levels are increasing, it is essential that such laboratories implement a management system (QMS) in accordance with standard ISO/IEC 17025. This standard is used by the Institute of Metrology, Standardization and Industrial Quality (INMETRO), for the accreditation of testing and calibration laboratories. In the implementation of a QMS in government agencies, factors such as delays and bureaucracy, affect the changes required in the organization, for the solution of technical, infrastructure and human resources. This problem depends on the stage and the peculiarities of the different variables involved in the implementation of QMS at each institution. In this work a case study was performed in order to identify, describe and analyze the critical factors of implementation of the QMS, at the Testing Laboratory Electric and Magnetic INPE/LIT. As a result of this study it was obtained a diagnosis of organizational changes that occurred in this Laboratory and the restrictors and facilitators critical factors of the system. The methodology adopted was focused on the research of a descriptive approach of exploratory nature, qualitative approach, based on the case study method. One of the research instruments was the data collected by means of a semi-structured questionnaire, which allowed better understanding of the universe surveyed. The results of this survey showed that the external environment is a major factor in the activities developed by the Laboratory, which makes the management task much more challenging. The impact of the emergent barriers identified in this research, puts at risk the progress of service activities for both the space sector and the private organizations.

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Moyano, Ivanna Carolina. "Diseño de manual de calidad para el aseguramiento de la calidad analítica en laboratorio enológico según la Norma ISO 17025:2005." Bachelor's thesis, Universidad Nacional de Cuyo. Facultad de Ciencias Agrarias, 2017. http://bdigital.uncu.edu.ar/8753.

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Abstract:

Este trabajo se realiza con el objetivo de documentar y estructurar, el material obligatorio que debe tener el Laboratorio de la Bodega RosAr, según los lineamientos de la Norma ISO 17025. Se actualizan y se crean técnicas, procedimientos, instructivos y registros que sirven como soporte para la ejecución de los ensayos y garantizar el aseguramiento del control de calidad de datos, esto se realiza en base a la Norma ISO 17025 que contiene todos los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios de ensayo y calibración si desean demostrar que poseen un Sistema de Gestión. El propósito del diseño del Manual de Calidad en el Laboratorio de la Bodega RosAr, para otorgar un orden además de poder ofrecer un mejor servicio a la bodega y calidad en todos sus procesos al entregar resultados confiables. Además se documenta un procedimiento fundamental para el cálculo de incertidumbre, el cual genera confiabilidad y calidad de los resultados. Este trabajo se inicia con la revisión de documentos existentes en el laboratorio, con el fin de establecer cuáles deberían modificarse y cuales deberían crearse, en base a los requerimientos de la Norma ISO 17025. Contar con un Sistema de Gestión documentado en el Manual de Calidad, siguiendo con los lineamientos de la Norma 17025:2005 en el laboratorio, favorecerá el Sistema de Gestión de Calidad general de la bodega. Fil: Moyano, Ivanna Carolina. Universidad Nacional de Cuyo. Facultad de Ciencias Agrarias.

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Mianes, Rodrigo Leão. "Acreditação de laboratórios de ensaio e calibração como provedores de ensaios de proficiência sob a norma ISO/IEC 17043." reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS, 2016. http://hdl.handle.net/10183/149800.

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Abstract:

Os ensaios de proficiência têm sido utilizados, por laboratórios de ensaio e calibração acreditados sob a norma ISO/IEC 17025 (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories), como principal mecanismo para garantia da qualidade de seus resultados. Além de atender a um requisito normativo, a participação satisfatória neste tipo de atividade é utilizada, por organismos acreditadores, como condição à obtenção e manutenção da acreditação. Entretanto, existe uma carência por provedores de ensaios de proficiência acreditados de acordo com a norma ISO/IEC 17043 (Conformity assessment — General requirements for proficiency testing), o que causa dificuldades aos laboratórios. Esta dissertação teve como objetivo analisar a viabilidade de que laboratórios acreditados à ISO/IEC 17025 atuem, simultaneamente, como provedores de ensaios de proficiência, acreditados à ISO/IEC 17043. Para isso, foram estabelecidas as relações entre os itens das normas, identificadas e analisadas as exigências adicionais e adaptações necessárias no sistema de gestão, identificados os potenciais conflitos de interesses e estabelecidas propostas de atendimento para cada item normativo afetado. Os artigos que constituem esta pesquisa foram validados por um grupo de especialistas na área da metrologia, sendo as suas opiniões consideradas nos estudos realizados. Conclui-se, ao final, que a atuação simultânea proposta é viável, exigindo adaptações no sistema de gestão e procedimentos complementares referentes à confidencialidade e à imparcialidade. Como resultado prático, espera-se minimizar a carência por este serviço, sem comprometer sua confiabilidade. Proficiency tests have been used by testing and calibration laboratories accredited to the ISO/IEC 17025 standard (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories) as the main mechanism for assuring the quality of their results. Besides attending to a normative requirement, the satisfactory participation in this kind of activity is used by accreditation bodies as a condition to obtaining and maintaining the accreditation. However, there is a lack of proficiency testing providers accredited according to the ISO/IEC 17043 standard (Conformity assessment — General requirements for proficiency testing), which causes laboratories to have difficulties. This thesis had as its goal to analyze the viability of laboratories accredited to the ISO/IEC 17025 acting simultaneously as proficiency testing providers, accredited to the ISO/IEC 17043. For that, relations between the items of both standards have been established, additional requirements and necessary adaptations in the management system have been identified and analyzed, potential conflicts of interest have been identified and solutions have been proposed for each normative item. A group of experts in the field of metrology validated the articles that constitute this research and their opinions have been considered in the studies. At the end, the conclusion was that the proposed simultaneous acting is viable, requiring adaptations in the management system and complementary procedures referring to confidentiality and impartiality. As a practical result, it is hoped to minimize the shortage for this kind of service, without compromising its reliability.

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Acuña, Marquez Rosa Amelia. "Optimización del proceso de ensayo en el laboratorio de operaciones Conchán con la implementación del sistema de gestión de la calidad - Norma ISO / IEC 17025." Universidad Nacional de Ingeniería. Programa Cybertesis PERÚ, 2010. http://cybertesis.uni.edu.pe/uni/2010/acuna_mr/html/index-frames.html.

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Macellaro, Erica. "Certificazione WMTC (norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005) di un laboratorio di prova interno ad un’azienda elettromeccanica: stesura delle procedure ed integrazione con il sistema gestione qualita’." Master's thesis, Alma Mater Studiorum - Università di Bologna, 2012. http://amslaurea.unibo.it/3354/.

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Dami, Giorgia. "Approccio alla validazione dei metodi di prova chimici e microbiologici per un laboratorio di analisi degli alimenti secondo la norma ISO 17025 all'interno di un sistema di gestione della qualità." Bachelor's thesis, Alma Mater Studiorum - Università di Bologna, 2018. http://amslaurea.unibo.it/16844/.

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Abstract:

L’accreditamento è un’attestazione tramite la quale, un soggetto indipendente di parte terza, riconosce la competenza ed il modus operandi di un ente ovvero un’organizzazione, in accordo con specifici requisiti di qualità stabiliti da norme internazionali o nazionali. Il quadro normativo di riferimento è costituito dalle norme della serie di norme UNI CEI EN ISO IEC17000, che specificano termini, definizioni e requisiti relativi alla valutazione della conformità, compreso l'accreditamento degli organismi di certificazione e l'utilizzo di detta certificazione per agevolare il commercio. In Italia ACCREDIA è l’ente unico nazionale di accreditamento, autorizzata dal Ministero dello Sviluppo Economico ed operante in conformità ai requisiti stabiliti dalla norma UNI EN ISO 17011 (norma che disciplina gli Enti di accreditamento). Ha il compito di valutare la competenza tecnica e l’idoneità professionale delle organizzazioni (Laboratori di prova, di Taratura ed Organismi di certificazione) che operano nel settore della qualità, accertandone la conformità alle pertinenti Norme Internazionali, per assicurare il valore e la credibilità delle certificazioni rilasciate. Nello specifico, l’accreditamento dei laboratori di prova, reso cogente dal framework legislativo nazionale ed europeo, si configura come un punto fondamentale per la validità dei risultati delle procedure di validazione e monitoraggio di qualsivoglia processo produttivo in aziende che operano in qualità. Nel presente elaborato, sono illustrate le modalità attraverso cui i laboratori di prova possono dimostrare l’affidabilità dei risultati, sia chimici che microbiologici ottenuti, in relazione a caratteristiche intrinseche del dato analitico (ad esempio sensibilità, specificità, riproducibilità, robustezza etc.) e come l’intero processo risponda ai requisiti della norma di accreditamento UNI EN ISO 17025.

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Grochau, Inês Hexsel. "Conjunto de ações para implementação de sistema de gestão da qualidade em laboratório de ensaio e calibração de instituições de ensino superior, de acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025." reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS, 2017. http://hdl.handle.net/10183/163256.

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Abstract:

A acreditação de laboratórios de instituições de ensino superior (IES) contribui para a inserção do país no comércio exterior e para a melhoria de suas condições socioeconômicas. Esta tese propõe um conjunto de ações, em diversos âmbitos, para viabilizar a obtenção e a manutenção da acreditação, de acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, em laboratórios de ensaio ou calibração de IES no Brasil. A tese apresenta inicialmente uma revisão bibliográfica sobre sistemas de gestão da qualidade (SGQ) em geral e em laboratórios de IES. Com o mapeamento do cenário da acreditação de laboratórios no continente americano, realizado através de consulta em sites de organismos de acreditação signatários do ILAC, foram identificados os países com as maiores percentagens de laboratórios de IES acreditados. A partir da análise das respostas dos questionários enviados a estes laboratórios, da revisão bibliográfica e da experiência profissional da autora, foi obtida uma compilação das principais dificuldades e problemas encontrados no processo de acreditação e foram propostas ações para mitigá-las. O estudo desenvolvido nesta tese permitiu concluir que, de modo geral, a percentagem de laboratórios de IES em relação ao total, na maior parte dos países estudados, ainda é baixa. Além disso, a adoção generalizada de um conjunto predeterminado de ações não é viável, devido à diversidade de instituições e de laboratórios. Porém, o conjunto de ações proposto nesta tese serve como instrumento de consulta para que os laboratórios, as instituições e os demais agentes que atuam no processo de implantação de SGQ e acreditação, possam montar planos de ação individualizados, adequados às suas características e necessidades individuais. Adicionalmente, este trabalho pode ser usado para o aprofundamento do tema por outros pesquisadores e para estimular uma discussão sobre a acreditação de laboratórios em IES. Laboratory accreditation in Higher Education Institutions (HEI) contributes to the country's insertion in international trade and to the improvement of its socioeconomic conditions. This thesis proposes a set of actions to aid laboratories of Brazilian HEIs in obtaining and maintaining accreditation, according to the ISO/IEC 17025 standard. This thesis begins with a literature review on quality management systems (QMS) in general and in HEI laboratories. Next, the current landscape of laboratory accreditation in the American Continent is presented, obtained by surveying the websites of accreditation bodies signatories to the International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement. This allowed the identification of countries with highest percentages of accredited HEI laboratories. A complementary survey was conducted through questionnaires sent to these laboratories. Based on the literature review, the survey of accredited HEI laboratories, and the author's personal experience, the main difficulties and problems that occur in the accreditation process were compiled, and actions to mitigate them were proposed. The study conducted in this thesis leads to the conclusion that, in general, the percentage of accredited laboratories that belong to HEI is still small in American countries. Furthermore, the widespread adoption of a predefined set of actions is not feasible, given the diversity of institutions and laboratories. On the other hand, the set of actions proposed in this thesis may support the development of individual plans for laboratories, institutions and other agents involved in the QMS implementation and accreditation processes, adapted to their own needs and characteristics. In addition, this work affords informations for further studies by other researchers, and stimulates a discussion on HEI laboratory accreditation.

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CERQUEIRA, Rodrigo Júlio. "Estudo para implantação de sistema de gestão da qualidade baseado na Norma ABNT NBR ISO/ IEC 17025 – O caso do Laboratório de Etiquetagem de Bombas da Universidade Federal de Itajubá – MG (LEB/ UNIFEI)." reponame:Repositório Institucional da UNIFEI, 2013. http://repositorio.unifei.edu.br/xmlui/handle/123456789/925.

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Abstract:

Submitted by repositorio repositorio (repositorio@unifei.edu.br) on 2017-08-28T17:44:46Z No. of bitstreams: 1 dissertacao_cerqueira_2013.pdf: 3628647 bytes, checksum: 81b810da29291f1ddd3cf673d64cdbcc (MD5) Made available in DSpace on 2017-08-28T17:44:46Z (GMT). No. of bitstreams: 1 dissertacao_cerqueira_2013.pdf: 3628647 bytes, checksum: 81b810da29291f1ddd3cf673d64cdbcc (MD5) Previous issue date: 2013-08 A padronização nacional e internacional de ensaios em laboratório é fundamental para a comprovação de sua eficácia, sistematizando a coleta de dados e análise de resultados. Segundo INMETRO (2006), para bombas centrífugas, os procedimentos de avaliação da conformidade são aplicáveis uma vez que para cada família de bombas haverá um modelo ótimo que atenda às condições de vazão, altura e rotação exigidas, e com o indicativo de menor consumo de energia que as demais opções disponíveis no mercado. A etiquetagem de bombas centrífugas está no cronograma anual do INMETRO proporcionando alcançar o objetivo de uma etiqueta informativa como a Etiqueta Nacional de Conservação de Energia (ENCE) do Programa Brasileiro de Etiquetagem (PBE). O Laboratório de Etiquetagem de Bombas Centrífugas da Universidade Federal de Itajubá (LEB-UNIFEI - MG) é o laboratório padrão do governo para o ensaio de bombas centrífugas e atende aos fabricantes de bombas que compõem o Grupo Técnico de Bombas Centrífugas (CT-BOM) juntamente com o PROCEL, INMETRO e fabricantes. Mesmo dispondo de equipe qualificada, boa estrutura e capacidade técnica, instrumentação e equipamentos de última geração para a avaliação da eficiência energética em conjuntos moto-bomba, o laboratório ainda não possui Certificação (Acreditação) junto ao INMETRO. Neste sentido, este trabalho apresenta os métodos utilizados na elaboração do Sistema de Gestão da Qualidade, de acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, para o LEB/UNIFEI. O manual, procedimentos e formulários foram desenvolvidos internamente através da aplicação de uma lista de verificação baseada na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, e após uma Auditoria Interna independente contratada, foi possível mapear os pontos falhos do LEB em relação aos requisitos gerenciais e técnicos da norma. O modelo aplicado mostrou-se efetivo permitindo o desenvolvimento e a implementação de medidas corretivas para efetivação do sistema de gestão de qualidade do Laboratório.

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Barradas, José. "A importância da certificação segundo a norma Iso 9001 e da acreditação segundo a norma ISO/IEC 17025 num laboratório de metrologia." Master's thesis, 2012. http://hdl.handle.net/1822/19594.

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Abstract:

Dissertação de mestrado em Engenharia Industrial (ramo de especialização em Qualidade, Segurança e Manutenção) Na última década, o número de organizações Portuguesas com certificação da qualidade tem aumentado, tal como tem sucedido na grande maioria dos países. De acordo com a norma ISO 9001, todas as organizações certificadas devem calibrar os seus equipamentos de medição. Ao fazer isso, as organizações podem garantir, com rigor e qualidade, a sua medição e utilização de dados confiáveis para monitorizar a qualidade dos seus produtos e o seu aperfeiçoamento. No entanto, um laboratório de metrologia não é obrigado a possuir uma certificação segundo a norma ISO 9001 ou uma acreditação segundo a norma ISO/IEC 17025. Atualmente existem organizações/entidades com os seus Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) certificados pelo referencial ISO 9001 e que possuem laboratórios internos para efetuarem uma verificação interna dos seus equipamentos de medição. Por outro lado, existem também entidades com laboratórios acreditados pela norma ISO/IEC 17025. Normalmente, estas entidades são independentes e o seu laboratório de metrologia serve essencialmente para efetuar o serviço de calibração a organizações nacionais que recorram aos seus serviços para efetuaram as respetivas calibrações dos seus aparelhos de medida. Estes laboratórios podem estar inseridos numa organização/entidade que não possuam o seu SGQ certificado por nenhuma norma nacional ou internacional. Por fim existem as organizações/entidades que têm o seu SGQ certificado pela norma ISO 9001 e também o seu laboratório de metrologia acreditado pela norma ISO/IEC 17025. Neste caso, o laboratório de metrologia deve cumprir com os requisitos dos dois referenciais. Assim, o objetivo deste trabalho de investigação é o de analisar o nível de importância das normas ISO 9001 e ISO/IEC 17025 para um laboratório de metrologia a fim de alcançar a qualidade e a melhoria contínua. Dos dados obtidos através da investigação realizada conclui-se que a certificação segundo a norma ISO 9001 é uma abordagem importante para os laboratórios que efetuem calibrações/verificações internas, enquanto que a acreditação segundo a norma ISO/IEC 17025 é o reconhecimento mais importante para os laboratórios de metrologia. Contudo, caso os laboratórios trabalhem de acordo com a norma ISO 9001 e a norma ISO/IEC 17025 conseguem transmitir de forma mais eficaz a qualidade dos serviços do laboratório. In the last decade, the number of Portuguese companies with quality certification has increased, as is the case in most countries. According to the ISO 9001 standard all the certified companies should calibrate their measuring equipment. By doing so, companies can guarantee, with rigor and quality, its measurement and use reliable data for monitoring the quality of its products and its improvement. However, a metrology laboratory is not required to hold an ISO 9001 certification or ISO/IEC 17025 accreditation. In this moment, there are companies with their Quality Management Systems certified according to the ISO 9001 standard and internal metrology laboratories to conduct an internal check of their measuring equipment. On the other hand there are companies with ISO/IEC 17025 accredited laboratories. Usually these companies are independent and his metrology laboratory is essentially to perform the calibration service to national companies who use their services to make the calibration of its measuring devices. These labs can be inserted into a company which do not have their QMS certified by any national or international standard. Finally, there are companies that have their QMS certified to ISO 9001 and also its metrology laboratory accredited by ISO/IEC 17025. In this case the metrology lab must comply with the requirements of both standards. Thus, the aim of the research project is to analyze, the importance level of ISO 9001 and ISO/IEC 17025 standards for a metrology laboratory to reach the quality. From the data obtained by the investigation, we conclude that the certification according to standard ISO 9001 only contributes for laboratories that carry out internal calibrations/checks. The accreditation according to standard ISO/IEC 17025 is the most important recognition for metrology laboratories, but if the laboratories work in accordance with standard ISO 9001 and the standard ISO/IEC 17025, they can report more effectively the quality of the laboratory services.

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Anes, Bárbara Velasco. "Implementação da Norma ISO/IEC 17025:2005 no contexto de alguns métodos físico-químicos." Master's thesis, 2009. http://hdl.handle.net/10451/4599.

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Abstract:

Tese de mestrado, Química (Química Analítica), Universidade de Lisboa, Faculdade de Ciências, 2009 A garantia da qualidade depende da competência demonstrada pelo laboratório para produzir dados e resultados tecnicamente válidos. Actualmente, um dos principais objectivos do laboratório da Solvay Portugal é o reconhecimento da qualidade dos resultados que emite aos seus clientes. Para tal, pretende a sua acreditação segundo a norma EN ISO/IEC 17025:2005, nos parâmetros contemplados na Licença Ambiental LA 161/2008 do efluente industrial geral da fábrica, E2. O presente trabalho foi desenvolvido no laboratório da Solvay Portugal, e teve como objectivos a validação dos métodos, segundo as normas correspondentes, e cálculo de incertezas associadas aos valores dos seguintes parâmetros: Sólidos Suspensos Totais, pH, Crómio Hexavalente, Crómio Total, Azoto Amoniacal, Carência Química de Oxigénio. No desenvolvimento do trabalho foram utilizadas as seguintes técnicas: Gravimetria, Potenciometria, Espectrometria de Absorção Molecular, Titulimetria e Espectrometria de Emissão Atómica com plasma acoplado induzido, ICP-AES. Quality assurance depends on the laboratory demonstration of competence to produce technically valid data and results. Nowadays, one of the main objectives of the laboratory of Solvay Portugal is the recognition of the quality of the results it delivers to its clients. In the frame of this objective one of the targets is to obtain accreditation according to EN ISO / IEC 17025:2005, on the parameters pertaining the Environmental Agreement LA 161/2008, on the general industrial effluent from factory, E2. This work was developed in the laboratory of Solvay Portugal, and had as objective the validation of the methods, according to the corresponding norms, and calculations of uncertainty of the results of the following parameters: Total Suspended Solids, pH, Hexavalent Chromium, Total Chromium, Ammoniacal Nitrogen, Chemical Oxygen Demand In the development of this work, the following techniques were used: Gravimetry, Potentiometry, Molecular Absorption Spectrometry, Titrimetry and Induced Coupled Plasma Atomic Emission Spectrometry, ICP-AES.

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Braga, Lygia Maria de Carvalho Simas e. Couceiro. "Aplicação prática da Norma NP EN ISO/IEC 17025: apresentação de dois casos de estudo." Master's thesis, 2009. http://hdl.handle.net/10362/13529.

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Abstract:

A qualidade tornou-se, ao longo dos tempos, uma ferramenta de diferenciação de produtos e serviços, ajudando a consolidar posições no mercado. Se de início a motivação para a qualidade residia na satisfação do cliente ao nível das suas exigências mais básicas, como seja o paladar ou a estética, hoje a motivação está muito mais apoiada na segurança e higiene dos produtos, mantendo, contudo, o vector de satisfação básica do consumidor. Para que a Qualidade fosse uma certeza e fosse possível a sua garantia, foi necessário criar um sistema de certificação e acreditação de produtos e serviços. Assim, ao nível da acreditação de laboratórios de ensaio e/ou calibração, surgiu a Norma NP EN ISO/IEC 17025, que veio garantir a diferenciação entre uma qualidade controlada, verificada e validada e a qualidade aparente, que pode ou não ser comprovada. Dada a complexidade da implementação dos processos de acreditação de laboratórios e as dificuldades provenientes da livre interpretação da Norma, foi criado um guia interpretativo da mesma. Ainda assim, as dúvidas persistem, nomeadamente quanto à adequação dos requisitos a cada caso concreto. O confronto com esta realidade conduziu à realização do presente trabalho.

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Ribeiro, Patrícia Isabel Magalhães. "Requisitos de gestão e técnicos no Laboratório de Análises das Águas do Porto à luz da norma NP EN ISO-IEC 17025." Master's thesis, 2015. http://hdl.handle.net/1822/41129.

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Abstract:

Dissertação de mestrado em Técnicas de Caracterização e Análise Química No âmbito da unidade curricular Projeto Individual do Mestrado de Técnicas de Caracterização e Análise Química da Escola de Ciências da Universidade do Minho foi desenvolvido o presente trabalho. O estágio realizou-se no período de 18 de Setembro a 26 de Junho de 2015 no Laboratório de Análises da empresa Águas do Porto. Atualmente a exigência dos clientes e a legislação também obriga a que os serviços prestados pelos laboratórios seja cada vez mais eficientes, objetivos e competentes, tornando cada vez mais necessária a obtenção de competências através de um processo de acreditação dos seus métodos de ensaio. Em Portugal a norma que define as competências exigidas num processo de acreditação para um laboratório de ensaio é a NP EN ISO/IEC 17025 de 2005. No decorrer do Projeto Individual foram desenvolvidas competências no âmbito dos requisitos de gestão e requisitos técnicos definidos na norma referida anteriormente. Foram também feitos estudos de validação de três métodos de ensaios para Águas de consumo humano. Os resultados obtidos nesses métodos foram comparados com os valores estabelecidos no Decreto/Lei o n.º 306/2007, de 27 de Agosto uma vez que, o Laboratório de Análises consta da lista de laboratórios aptos emitidos pela Entidade Reguladora dos Serviços de Águas e Resíduos. Para além disso, foi realizado um estudo comparativo de estimativa de cálculo de incertezas baseado em ensaios de aptidão pelas abordagens ISO 11352, Guia Nordtest TR 537 e OGC007+EA4/16. The present work was developed under the subject Individual Project of the master course of techniques of characterization and chemical analysis of the School of Sciences of the University of Minho. The internship was held from September 18, 2014 to June 26, 2015 at the analytical laboratory of the company Águas do Porto. Currently the clients and legislation requirements require that the services provided by the laboratories have to be increasingly more efficient, competent and objective, making it increasingly necessary to obtain skills through a process of accreditation of the test methods used. In Portugal the standard that defines the skills required in an accreditation process for a test lab is the NP EN ISO/IEC 17025 of 2005. During the Individual Project, skills were developed under the management and technical requirements defined in the standard referred above. Validation studies were made of three testing methods for human consumption waters. The results obtained in these methods were compared with the values stated in Decree/Law No. 306/2007, of 27 August. The analytical laboratory is included on the list of suitable laboratories issued by the regulatory authority of Waste and Water Services. In addition, it was conducted a comparative study of calculation of estimation uncertainties based on aptitude tests for the approaches ISO 11352, Nordtest Guide TR 537 and OGC007 + EA4/16.

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Polichetti, Salvatore. "Punti innovativi e criticità a garanzia del dato analitico nell'applicazione sperimentale della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 ad un laboratorio di analisi." Tesi di dottorato, 2017. http://www.fedoa.unina.it/11486/1/polichetti_salvatore_29.pdf.

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Abstract:

Molte decisioni in campo ambientale e sanitario vengono prese dai professionisti in seguito all’esito delle determinazioni analitiche riportate nei rapporti di prova rilasciati dai laboratori. È evidente la necessità che i dati prodotti abbiano un livello di qualità adeguata. La tesi di dottorato si è posta come obiettivo generale quello di elaborare un percorso metodologico e sperimentale finalizzato all’aumento delle performance di un laboratorio di prove inteso a garantire la qualità del risultato analitico, attraverso l’individuazione e la gestione di processi critici legati ai requisiti tecnici riportati nella norma UNI EN ISO/IEC 17025 “Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prove e tarature”. L’impostazione di un modus operandi sviluppato in maniera omogenea che non appesantisca il lavoro del laboratorio, ma adotti una snella applicazione di tutti i fattori che concorrono, nelle diverse fasi di gestione del metodo, alla produzione di dati certi e difendibili rispetto ad eventuali contestazioni da enti esterni o dal legislatore. Viene tracciato un percorso sull’attività di gestione dell’intero processo analitico, dal confronto dei dati del laboratorio con i dati di validazione del metodo, alla gestione dei materiali di riferimento, all’abilitazione e al mantenimento della qualifica del personale all’esecuzione della prova, alla stima dell’incertezza di misura e ai continui controlli di qualità e assicurazione qualità applicati al metodo UNICHIM M.U. n. 2441:2012 “Determinazione dell’azoto totale – Metodo mediante spettrometria UV dopo digestione ossidativa con persolfato di sodio utilizzando un apparecchiatura che opera in sequenza analitica coordinata”.

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Muto, Giuseppina. "Flessibilità dei costi per l’implementazione del Sistema Gestione Qualità secondo la Norma ISO 17025:2005 per indagini chimiche e microbiologiche delle acque destinate al consumo umano." Tesi di dottorato, 2014. http://www.fedoa.unina.it/9894/6/TESI%20DOTTORATO%20MUTO%20GIUSEPPINA%20.pdf.

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Abstract:

Scopo del seguente lavoro è la trasformazione di una struttura organizzativa Universitaria in una struttura Aziendale con l’intenzione di rendere il Dipartimento di Sanità Pubblica autonomo in termini gestionali ed economici, in modo da rispondere tempestivamente alle richieste del mercato, sempre più esigente in termini di Qualità di servizi, competitività ed efficienza. Alla base di tutto ciò, si è previsto l’implementazione di un modello gestionale ed organizzativo tale da offrire precise garanzie di Qualità, per soddisfare le esigenze degli utenti, costituendo, così, l’azione strategica del successo. La Direzione del Dipartimento di Sanità Pubblica già dal 2003, ha adottato un Sistema di Gestione per la Qualità (GSQ) conforme alla Norma UNI EN ISO 9001, come strumento adeguato per dimostrare la capacità di fornire, in modo coerente e costante, prodotti e servizi che rispondessero alle aspettative dei clienti, attraverso un’efficace gestione del sistema. Tale Sistema Gestionale è stato applicato in diversi campi, sia per quanto riguarda la fornitura dei servizi in regime Ambulatoriale sia per il monitoraggio Ambientale, Chimico, Biologico e Microbiologico. Pertanto, il management riconoscendo l’importanza e i vantaggi dati dall’implementazione e dal mantenimento nel tempo di un SGQ secondo la Norma ISO 9001:2008, ha valutato l’opportunità di aderire alla UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005, che è uno standard di requisiti gestionali e tecnici, per conseguire l'Accreditamento di prove da parte dei laboratori. L'Accreditamento, garantisce che i rapporti di prova che riportano il marchio ACCREDIA siano rilasciate nel rispetto dei più stringenti requisiti internazionali in materia di valutazione della conformità, e dietro una costante e rigorosa azione di sorveglianza sul comportamento degli operatori responsabili. Obiettivo del seguente lavoro di ricerca è implementare un Sistema di Gestione della Qualità secondo la Norma ISO 17025:2005, Accreditando le prove per le indagini chimiche e microbiologiche delle acque destinate al consumo umano, con una valutazione dei costi e dei benefici attesi per il completo riassetto organizzativo del Dipartimento sia in termini gestionali che tecnologici. Il progetto di ricerca si è articolato in tre parti: 1. una prima parte che prevede una panoramica del quadro Normativo di riferimento, la ISO 9001:2008 e i requisiti gestionali e tecnici dettati dalla Norma UNI ENI ISO 17025:2005, utilizzata come traccia per la ristrutturazione e riorganizzazione del Dipartimento; 2. una seconda parte che fa un’analisi dello scenario del Dipartimento di Sanità Pubblica, con una descrizione dei laboratori, flussi di lavoro e apparecchiature elettromedicali disponibili; 3. una terza parte che alla luce degli obiettivi organizzativi, strutturali e tecnologici, ha delineato lo sviluppo di un Business plan che valuti la fattibilità del progetto, con una analisi degli investimenti da fare, la valutazione dei preventivi delle spese, le opportunità e i benefici attesi dal progetto per la vita futura del Dipartimento di Sanità Pubblica. Per Accreditarsi, è necessario un investimento che preveda spese connesse alle modifiche strutturali, logistiche e all’adeguamento degli apparecchi dei laboratori. Con tale investimento, l’attività del Dipartimento comincerà sì a ritrovarsi a sostenere dei costi maggiori (anche se molti dei quali ammortizzabili), ma anche a cominciare ad avere un incremento dei ricavi, dato proprio dalla nuova gestione che porterà un beneficio al Dipartimento, in termini di valore aggiunto.

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Ribeiro, Maria Manuela Madeira Carvalho. "Proposta de revisão da legislação de qualidade do ar interior e requisitos de acreditação de laboratórios de segundo a Norma NP EN ISO/IEC.17025:2005 : um contributo para a saúde ambiental e melhoria da metodologia de avaliação da qualidade do ar de acordo com a portaria nº 353-A/2013." Master's thesis, 2015. http://hdl.handle.net/10400.2/4922.

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Abstract:

Dissertação de Mestrado em Cidadania Ambiental e Participação apresentada à Universidade Aberta A qualidade do ar interior (QAI) é influenciada por um conjunto de características do ambiente interior de um edifício assim como pelas características do ar que entra vindo do exterior. Criase assim uma atmosfera de características mistas e que influenciam a saúde e o conforto dos seus ocupantes. Atendendo ao tempo de permanência das pessoas nos edifícios é necessário assegurar um ambiente interior saudável e confortável. A deteção dos poluentes existentes nos edifícios é realizada através de monitorizações periódicas de QAI, de forma a garantir a qualidade do ar. Este trabalho visa descrever, em primeiro lugar a QAI e as metodologias de acreditação dos seus ensaios segundo a Norma NP EN ISO/IEC. 17025:2005. A acreditação dos laboratórios de QAI conduz a uma maior credibilidade e rigor dos ensaios, melhor qualidade dos procedimentos utilizados e melhoria da imagem de marca e em segundo lugar pretende contribuir para a revisão do Decreto-Lei n.º 118/2013, de 20 de Agosto, e Portaria n.º 353-A/2013, de 4 de Dezembro, sob três vertentes: os ensaios de monitorização de QAI devem ser efetuados em laboratórios acreditados; os ensaios devem englobar outros parâmetros para além dos referidos na Portaria nº 353-A/2013, de 4 de Dezembro, como por exemplo a presença de óxidos de azoto e amianto, a periodicidade da realização das monitorizações de QAI, deve ser revista e englobar também edifícios de serviços, comerciais e industriais. No sentido do cumprimento dos objetivos propostos no trabalho foi efetuada a recolha bibliográfica online e em bibliotecas (artigos publicados, livros, teses, revistas, legislação) e a sua leitura integral. Foi feita uma seleção e resumo da bibliografia mais relevante e inovadora. Esta pesquisa foi qualitativa e descritiva e baseia-se num estudo de revisão da literatura e das práticas e normas em utilização e na experiência acumulada nesta temática. Como conclusão do estudo é proposta a revisão do Decreto-Lei n.º 118/2013, de 20 de Agosto e Portaria 353-A, 2013, de 4 de Dezembro, relativamente à obrigatoriedade de realização de visitas preliminares e auditorias periódicas de QAI em edifícios de comércio serviços e industriais; definição de novos limiares de proteção em função do tipo de edifício e atividade; inclusão na monitorização de QAI dos óxidos de azoto e amianto; utilização de laboratórios acreditados nestas monitorizações de QAI. Indoor air quality (IAQ) is defined as a set of characteristics of the indoor environment of a building that influence health and the comfort of its occupants. Given the length of time that people stay in the buildings it is necessary to ensure a healthy and comfortable indoor environment. The detection of pollutants in existing buildings is done by monitoring periodic IAQ, so as to ensure air quality. This work aims at describing the IAQ and accreditation methodologies of the tests in the Standard NP EN ISO / IEC. 17025: 2005. The accreditation of laboratories, leads to greater credibility and rigor of the tests, better quality of procedures and improving brand image. This work also aims at contributing to the revision of the Decree-Law No. 118/2013, of 20 August, together with the Order No. 353-A / 2013 of December 4, in three areas: 1) the test assessment of indoor air quality should be performed in accredited laboratories 2) the testing should include other parameters in addition to those referred to in Ordinance No. 353-A / 2013, such as the presence of asbestos.3) periodicity of conducting audits must be reviewed and include office and industrial buildings. To meet the proposed objectives a literature review was carried out using online bibliographic resources and libraries’ resources (published articles, books, theses, magazines, legislation). A selection and summary of the most relevant and innovative literature was made. This research was qualitative and descriptive and is based on a literature review study and practice and standards in use, and also in the accumulated experience on this subject. As a conclusion of the study was proposed the revision of Decree-Law No. 118/2013, of 20 August, Ordinance 353-A, 2013, on 4 December, for the following: obligation to carry out preliminary visits and periodic audits of IAQ in buildings of trade and industrial services; setting new protection thresholds depending on the type of building and activity; included in the monitoring IAQ, nitrogen oxides and asbestos; use of accredited laboratories for carrying out these monitoring IAQ.

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Dissertations / Theses on the topic 'Norma ISO 17025'

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