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Dissertations / Theses

Academic literature on the topic 'Equivalencia terapéutica de los medicamentos'

Author: Grafiati

Published: 4 June 2021

Last updated: 1 February 2022

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Dissertations / Theses on the topic "Equivalencia terapéutica de los medicamentos"

1

Ortega, Rebolledo Álvaro Ramón. "Análisis del proceso de registro de medicamentos bioequivalentes y principales modificaciones al registro sanitario." Tesis, Universidad de Chile, 2016. http://repositorio.uchile.cl/handle/2250/138813.

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Abstract:

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico<br>Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento<br>Para que un paciente pueda tener acceso a un medicamento, antes de estar a su disposición en farmacias o centros hospitalarios, éste debe haber sido registrado en nuestro país. El registro de productos farmacéuticos se lleva a cabo mediante un proceso que consiste en una serie de evaluaciones realizadas por el Instituto de Salud Pública (ISP), para asegurar que el medicamento sometido al trámite de registro sanitario cumpla los parámetros necesarios para su aprobac

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2

Ríos, Esparza Magdalena Elizabeth. "Registro y modificaciones al registro de productos bioequivalentes en el Departamento de Asuntos Regulatorios de Laboratorio Chile S.A." Tesis, Universidad de Chile, 2014. http://repositorio.uchile.cl/handle/2250/133845.

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Abstract:

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico<br>Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento<br>Durante el transcurso del último tiempo ha aumentado la exigencia en la normativa de productos farmacéuticos, más aún con la implementación de la bioequivalencia en Chile. Es por esto que la industria farmacéutica ha debido adaptarse y trabajar en equipo con las diferentes áreas, para lograr el objetivo de entrar al mercado con productos equivalentes terapéuticos. La práctica prolongada fue realizada en el área Nacional del Departamento de Asuntos Regulatorios de

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3

Muñoz, Gutiérrez Joel Alejandro. "Bioequivalencia promedio escalada." Doctoral thesis, Universitat de Barcelona, 2017. http://hdl.handle.net/10803/456804.

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Abstract:

La agencia europea del medicamento, EMA, y la estadounidense FDA, propusieron límites de bioequivalencia (BE) “escalada” para facilitar la declaración BE de genéricos de drogas de alta variabilidad (HVD). La determinación de la BE para una (HVD) fue una cuestión ampliamente debatida en los años finales del siglo XX y la primera década del siglo XXI (p.e. Shah et al. 1996, Tothfalusi et al, 2001, Tothfalusi et al. 2003). A principios de la presente década, tanto la EMA como la FDA presentaron regulaciones, que se basan en criterios escalados, sobre HVD

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4

Garcia, Monclús Silvia. "EPHA2 com a diana terapèutica pel sarcoma d'Ewing." Doctoral thesis, Universitat de Barcelona, 2017. http://hdl.handle.net/10803/456480.

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Abstract:

El sarcoma d’Ewing (SE) és el segon tumor ossi més freqüent en nens i adults joves, i presenta una incidència d’un màxim de 5 casos per milió en adolescents. Una de les característiques principals del SE és la seva gran capacitat metastàtica, aproximadament un 30 % dels casos en el moment del diagnòstic. Aquest fet és especialment greu ja que fa caure la taxa de supervivència fins a un 20 %. A nivell molecular, el SE es caracteritza per la presència d’una translocació cromosòmica que, en la majoria dels casos, dóna com a resultat la proteïna de fusió EWS/FLI1. La proteïna de fusió actua com

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5

Fajardo, Herrera Nicolle Alejandra. "Estudios para establecer la equivalencia terapéutica en Chile, comparación de los lineamientos con las guías FDA y establecimiento de los pasos para lograr aprobación de un estudio de equivalencia terapéutica." Tesis, Universidad de Chile, 2013. http://www.repositorio.uchile.cl/handle/2250/129850.

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Abstract:

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico<br>Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento<br>El establecimiento de la equivalencia terapéutica en Chile debe ser garantizada de acuerdo a las directrices establecidas por el Instituto de Salud Pública (ISP), sin embargo, es posible argumentar alguna diferencia con respecto a los lineamientos del ISP, haciendo referencia a guías establecidas por la Food and Drug Administration (FDA). La investigación acá presentada tuvo por objetivo determinar la situación del establecimiento de la equivalencia terapéutica en

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6

Alarcón, Gatica Alejandra Edith. "Estudio de bioequivalencia relativa de una formulación oral de olanzapina." Tesis, Universidad de Chile, 2006. http://repositorio.uchile.cl/handle/2250/105571.

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Abstract:

Memoria para optar al título de Químico Farmacéutico<br>No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas<br>En este trabajo se determinó la bioequivalencia de los productos presentes en el mercado Chileno: Zyprexa® de Eli Lilly, producto de referencia y Olivin® de Alpes Chemie, producto de prueba; ambas formulaciones orales de Olanzapina se expenden como comprimidos de 10 mg. En este estudio participaron 24 voluntarios sanos, cumpliendo rigurosamente los acuerdos internacionales respecto a investigación de fármacos en seres humanos señalados en

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7

Muñoz, Ibarra Carlos Andrés. "Estudio de bioexención de fluoxetina 20mg comprimidos." Tesis, Universidad de Chile, 2015. http://repositorio.uchile.cl/handle/2250/133075.

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Abstract:

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico<br>Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento<br>En este trabajo se trató de demostrar que el medicamento Fluoxetina 20 mg comprimidos de Laboratorio Chile es equivalente terapéutico con el medicamento Livertox 20 mg de Laboratorios Bagó a través de la bioexención de los estudios de bioequivalencia in vivo, esto por medio de lo planteado en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutico. Primeramente, se realizó la búsqueda bibliográfica de antecedentes que permitiesen el contextualizar el estudio y tener el susten

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8

Gaete, Castro Francisco Javier. "Validación de la metodología analítica de paracetamol y aplicación a un estudio de bioexención." Tesis, Universidad de Chile, 2014. http://repositorio.uchile.cl/handle/2250/133822.

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Abstract:

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico<br>Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento.<br>Los estudios de bioequivalencia tienen por objetivo demostrar similaridad de comportamiento farmacocinético entre un medicamento genérico o similar en comparación con el medicamento de referencia o innovador. La realización de estos estudios implica elevados costos y extensos plazos, lo que impacienta tanto a los laboratorios fabricantes, como a la autoridad sanitaria y a los mismos pacientes. Aparece como respuesta a las dificultades anteriormente expuestas los e

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9

Pérez, Rojas Felipe Ignacio. "Armonización de procedimientos de fabricación para validación de procesos y equivalencia terapéutica." Tesis, Universidad de Chile, 2015. http://repositorio.uchile.cl/handle/2250/140128.

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Abstract:

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico<br>Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento<br>El proyecto descrito en este informe corresponde a la realización de la Unidad de Práctica Prolongada entre los días 09 de marzo y 09 de septiembre de 2015, en la Planta de Producción de Líquidos y Semisólidos de Laboratorio Chile, empresa dedicada a la producción de medicamentos a nivel industrial. El trabajo realizado consistió, de forma general, en armonizar las rutas de fabricación de jarabes y gotas de la planta, a fin de trazar las directrices para iniciar s

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10

Rojas, Aránguiz Max Felipe. "Validación de método analítico para test de disolución con objetivo de realizar estudio de bioexención de levofloxacino comprimidos recubiertos de 500 y 750 mg." Tesis, Universidad de Chile, 2015. http://repositorio.uchile.cl/handle/2250/133065.

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Abstract:

Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico<br>Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento<br>Se desarrolla validación analítica de método de disolución y cuantificación de Levofloxacino comprimidos recubiertos de liberación inmediata en las dosis de 500 mg y 750 mg de Laboratorio Chile, con fines de ejecutar la bioexención comparando con el referente Tavanic® de Sanofi Aventis. Para ello se desarrollan tres protocolos de validación, uno para cada pH biorrelevante (pH 1,2 – 4,5 y 6,8), y que sirven para ambas dosis terapéuticas (bracketing para las dosis de

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